厄达替尼 (Erdafitinib)是一种激酶抑制剂,结合并抑制FGFR1, FGFR2, FGFR3和FGFR4的酶活性,基于体外数据。Erdafitinib还能与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。在表达FGFR基因改变(包括点突变、扩增和融合)的细胞系中,Erdafitinib...
厄达替尼 是一种激酶抑制剂,可以结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。 在该试验中,共纳入了101例患者,中位年龄为67岁,50%的患者ECOG评分为0.此外,88%的患者在化疗...
厄达替尼 是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的小分子抑制剂,对FGFR家族四种受体 (FGFR 1~4)均有抑制作用,被称为是泛FGFR抑制剂。既往研究证实FGFR通路的激活与肿瘤细胞的分化增殖、肿瘤血管生成有关。因此,FGFR成为了近年来癌症靶向治疗的热门靶点。...
美国食品和药物管理局加速批准erdafitinib( 厄达替尼 )用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者,其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 此次批准基于II期BLC2001试验,其中 厄达替尼 在患有FGFR...
尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC),起始于膀胱的最内层,是临床最常见的膀胱癌形式,占所有膀胱癌的90%以上,几十年来治疗尚无突破。2018年仅在美国地区新发病患者即达81 190例,且有近17 240例死亡。在中国,膀胱癌的发病率近年来逐年增高。膀胱癌与...
2019年4月, 厄达替尼 在美国被批准上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,疗效显著。 适用症 厄达替尼 英文名是Erdafitinib或者Balversa.作为一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条...
基于一项II期临床BLC2001研究的数据,2019年3月,全球首个FGFR抑制剂 厄达替尼 Erdafitinib获得美国FDA突破性疗法认定,并于4月获得优先审评资格,2019年9月率先在美国获批上市。这一加速获批使得厄达替尼成为全球首款获批的尿路上皮癌靶向治疗药物,为局部...
2019年4月12日,美国FDA批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 (Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得...
据全球癌症统计数据,膀胱癌已成为全球第10大常见肿瘤。现阶段,基于铂类的化疗方案仍是晚期UC患者治疗的首选策略。化疗虽然初始应答率高,但实现完全缓解的比例低,多数患者会在接受治疗的9个月内出现疾病进展。晚期UC患者的5年生存率仅约5%。接受化疗后,...
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