2019年12月,PADCEV(enfortumabvedotin, 恩诺单抗 )获得美国FDA加速批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一...
恩诺单抗 是一种首创的(first-in-class)抗体药物偶联物(ADC),靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而...
近日,在2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上提交的1b/2 EV-103期试验(NCT03288545)的队列H的结果表明,在36.4% (95% CI,17.2%-59.3%)的肌浸润性膀胱癌(MIBC)患者(n = 22)中, 恩诺单抗 (Padcev)引发了病理完全缓解(PCR)。耶鲁大学癌症中心的丹尼尔·皮特拉...
2019年12月,Padcev(enfortumab vedotin, 恩诺单抗 )获得美国FDA加速批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了...
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,约占全部膀胱癌患者的90%。Padcev(enfortumab vedotin-ejfv,恩诺单抗)是第一种超越化疗和免疫疗法的药物,在局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗中有着显著的治疗效果。2019年, 恩诺单抗 正式在美国获批上市,成为全球...
在美国, Padcev 通过FDA的优先审查程序获得批准。此前,FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物资格。Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物,也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。 Padcev用...
Padcev 是一种首创的(first-in-class)ADC药物,靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4(结合素4)。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethylauristatinE,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而成...
尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。在欧洲,2020年估计有20.4万人被诊断为患有UC,超过6.7万人死于该疾病。晚期UC患者在铂类化疗和免疫治疗后几乎没有治疗选择。 恩诺单抗 是一种首创的(first-in-class)ADC药物,靶向在膀...
膀胱癌是在膀胱的组织中形成癌细胞的疾病,尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌全部病例的90%。尿路上皮癌在男性肿瘤发病率中位列第四,我国总体发病人数仅次于美国居全球第二,65岁以下的人群发病人数占40%,且有年轻化的趋势。 恩诺单抗 (...
尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。 恩诺单抗 是一种首创的(first-in-class)ADC药物,靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl...
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