2022年12月21日，安斯泰来和Seagen宣布 恩诺单抗 （enfortumab vedotin-ejfv）联合帕博利珠单抗（商品名：Keytruda，通用名：pembrolizumab）一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的补充生物制剂许可...
美国FDA批准尿路上皮癌新疗法 PADCEV ＋Keytruda，该组合疗法有效率达到73.3%，并且安全性可控，显著优于传统治疗方案。目前国内患者可通过海南盛诺一家诊所用上该疗法。 2022年12月21日，美国FDA已接受 PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)和Keytruda(pem...
抗癌新药 Padcev 是一种首创的ADC药物，此前已获批用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性UC患者。开放标签、随机、多中心EV-301试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03474107)招募了608名接受PD-1/PD-L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性U...
Enfortumab Vedotin（ 恩诺单抗 ）为Astellas Pharma与Seattle Genetics共同开发的一种抗体偶联药物（antibodydrugconjugate,ADC），经FDA批准上市，用于治疗曾接受过PD-1/PD-L1治疗或铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 2019年12月，...
第三代ADC药物的优点为：小分子-单抗定点偶联技术；开发双特异性抗体；真核RNA剪接抑制剂增强特异性。缺点为：偶联技术难以重现；微管蛋白抑制剂不敏感。 恩诺单抗 Padcev是一种（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋...
2021年3月26日，安斯泰来和纳斯达克上市公司Seagen共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）受理 恩诺单抗 vedotin二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市销售申请（MMA）。 该上市申请的审评将在加速下进行，如获批， 恩诺单抗 vedotin将成为欧洲首个针...
PADCEV（ 恩诺单抗 ）是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。抗体偶联药物（antibody-drugconjugate，ADC）。ADC药物由抗体、连接子和小分子细胞毒性化合物三部分组成。抗体分子能够特异性识别癌细胞，通过连接子连接小分子细胞毒性化合物，像导弹一...
根据2022年ASCO年会上公布的3期ev－301试验数据， 恩诺单抗 与化疗相比，显著延长局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的总生存期。恩诺单抗是一种针对nectin－4的抗体－药物结合物（ADC）。在以前报告的中期数据中调查部门的OS中位数为12.88个月（95％置信...
2022年12月21日，安斯泰来和Seagen宣布 Padcev （enfortumab vedotin-ejfv）联合帕博利珠单抗（商品名：Keytruda，通用名：pembrolizumab）一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的补充生物制剂许可申请（s...
恩诺单抗 通过蛋白酶可切割的连接子-马来酰亚胺己酰基-缬氨酸-瓜氨酸(MC-Val-Cit)连接在抗体的半胱氨酸残基上，有效载荷为MMAE。它靶向细胞表面蛋白Nectin-4，DAR为3.8。一旦ADC被内化，链接器就会被蛋白酶切割并释放有效载荷。MMAE然后与微管蛋白结合...
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