恩曲替尼 获批原因？ 此次 恩曲替尼 （Entrectinib）获批，是基于关键 Ⅱ期STARTRK-2、I期 STARTRK-1、I期ALKA-372-001的研究数据（51例ROS1基因融合患者和54例局部晚期或转移性NTRK基因融合实体瘤患者的综合分析，包含10种肿瘤类型：肉瘤、非小细...
罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准 恩曲替尼 上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。判断一个患者是否适合接受恩曲替尼治疗的唯一方法是进行分子标记物筛查，确认其是否携带NTRK基因融合。 TRK基因...
与“治愈系”“神药”拉罗替尼齐名的另一款NTRK抑制剂 恩曲替尼 （Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101），是第二款获批上市的“广谱抗癌药”。恩曲替尼同样具有实体瘤适应症，除此以外，恩曲替尼还是一款多靶点的药物，目前已经获批了ROS1阳性非小细胞肺癌...
现在药物研发的操作，对于很多团队还有公司来说，都是十分正常的行为，正是如此现在各类型可以针对癌症进行治疗的药物，从研发上就可以获得很多领域的关注，因为现在癌症的治疗方式依旧很单一，但是如果可以靠服用药物起到抑制和治疗的效果，那么对患者来说...
目前，治疗ROS-1阳性的非小细胞肺癌的用药主要有克唑替尼（crizotinib）、塞瑞替尼（ceritinib）、劳拉替尼（lorlatinib）和 恩曲替尼 （entrectinib）。塞瑞替尼对ROS1阳性的非小细胞肺癌表现出活性，但是副作用显著多于克唑替尼。劳拉替尼在ALK阳性和R...
恩曲替尼 于2019年8月获得美国FDA正式批准，用于治疗携带NTRK基因突变的所有实体肿瘤。这意味着，只要是NTRK基因突变，不管何种癌症种类，如肝癌、乳腺癌、肠癌、胃癌等，均可得到有效治疗；此外，对于有ROS1基因突变的非小细胞肺癌，恩曲替尼也有显著...
恩曲替尼 Entrectinib是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性(Off-target activity,未达到预先设定的目标);可以阻断ROS1...
2019年6月18日，日本厚生劳动省（MHLW）批准由罗氏研发的 恩曲替尼 （entrectinib）上市，用于一线或二线治疗NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者，以及转移性ROS1融合阳性NSCLC患者。 不限癌种：对包括乳腺癌、胆管癌、结肠直肠癌...
恩曲替尼 于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者；以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中...
2019年8月15日，美国FDA加速批准罗氏的 恩曲替尼 上市，用于治疗携带神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者（目前尚不清楚恩曲替尼对12岁以下儿童是否安全有效）。同时，FDA还批准了Rozlytre...
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