恩西地平 作为首个获批治疗这一特定疾病的新药，在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的优先审评资格和孤儿药认定。恩西地平是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法...
IDHENTIFY（NCT02577406）是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了Idhifa联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，...
2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 恩西地平 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的R/R AML成人患者。临床试验显示，恩西地平(Idhifa)治疗携带IDH2突 变的复发或难治性AML患者效果显着。 急性髓细胞白血病(Acute myeloid leukemia,...
恩西地平 是人类历史上第一个批准的代谢相关靶向药，对于晚期老年IDH2突变的AML患者，不是通过细胞毒而是诱导分化的方式，25%患者获得CR且部分疗效持久。另外，恩西地平打开了更多代谢相关癌症的治疗可能性。 基础研究中，IDH突变（以及D2HG）可能...
抗肿瘤药物 恩西地平 (enasidenib)治疗标准化疗不适用的新诊断AML老年患者，老年人为急性髓系白血病(AML)的主要发病人群，据统计，AML确诊时患者中位年龄为68岁。AML老年患者有更大几率具有与治疗耐药相关的临床特征，例如治疗相关疾病，不良细胞遗传学或分...
几十年来，研究人员始终致力于寻找能够治疗血液恶性肿瘤的灵丹妙药，尤其是在AML和MDS领域内，去除细胞成熟障碍和诱导细胞分化已成为临床前和临床研究长久的主题。现在，研究人员已经能够评估特异性分子靶向药物（包括全反式维甲酸、伊马替尼、伊布替尼...
阿糖胞苷联合柔红霉素的“7+3”强化诱导化疗方案是初治急性髓系白血病（AML）患者较为有效的治疗方案，可改善患者的无进展生存（PFS）和总生存（OS）。约20%的AML患者存在IDH1/2基因突变，Ivosidenib（AG-120）和 恩西地平 （AG-221）为靶向IDH1/2的抑制剂，...
恩西地平 （NCT02577406）是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了Idhifa联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，...
恩西地平 适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 FDA肿瘤学优秀中心主任，血液和肿瘤学产品办公室主任Richa...
恩西地平 （NCT02577406）是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了Idhifa联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，...
人气：50000
人气：29540
人气：29409
人气：27226
人气：27060
免费咨询电话：4006 130 650
