2006年 赫赛汀曲妥珠单抗 (商品名:赫赛汀,Genentech/Roche公司)获批用于治疗早期HER2阳性乳腺癌患者可谓“颠覆传统”。 然而,英国伦敦国王学院癌症政策研究所Bishal Gyawali博士和加拿大曼尼托巴大学和曼尼托巴癌症治疗中心的Saroj Niraul...
赫赛汀曲妥珠单抗 为乳腺癌和胃癌的治疗开辟了新方向,但其耐药问题极大地影响了疗效。目前较明确的耐药机制主要包括人表皮生长因子受体2的羧基端片段(p95HER2)过表达、磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)通路部分活化、人表皮生长因子受体(HER)信号传导上...
赫赛汀曲妥珠单抗 是最早上市的肿瘤靶向治疗药物之一,然而,随着使用该药的患者群体不断扩大,关于TRCD的案例报道亦不甚鲜见。遗憾的是,TRCD的具体机制至今尚不完全明确——其既可能为药物本身潜在的心肌毒性所致,又可能与曲妥珠单抗对HER2信号转导...
如患者体重为 65 kg,按照 8 mg/kg 计算 赫赛汀曲妥珠单抗 首次剂量为 520 mg,需要通过两支曲妥珠单抗(880 mg)配制 520 mg 应用剂量,这样就会造成剩余 360 mg 的浪费。许多好心医生在此就会产生纠结。对此许多患者就会自己保存剩余的曲妥珠单抗,在...
HER2阳性乳腺癌并不可怕,经过早期筛查、及早就诊及规范治疗,乳腺癌患者能获得较好的预后。无论是早期还是晚期HER2阳性, 赫赛汀 (Herceptin)都是治疗的基石。经过一年标准的赫赛汀( Herceptin )治疗,复发风险降低45%~54%,死亡风险降低39%。国内外权...
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌是最为凶险的一种。 赫赛汀 (Herceptin)治疗作为一种针对HER2阳性乳腺癌疗效确切的治疗手段,由于其高额的治疗费用让很多患者绝望。近日,HER2阳性乳腺癌靶向药物赫赛汀( Herceptin )价格大幅下降...
赫赛汀( 曲妥珠单抗 )于1998年9月首先被美国FDA批准上市,2002年获准进口我国。曲妥珠单抗在欧盟的专利已于2014年7月到期,美国专利也将于2019年6月到期,国内外医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中。为了更好地推动该品种生物类似药的研发。 国...
Ogivri的批准是基于广泛的数据审查。这包括结构和功能表征、动物研究数据、人体药代动力学和药效学数据、临床免疫原性数据和其他临床安全性和有效性数据。数据表明Ogivri与赫赛汀( Herceptin )非常相似。2017年7月,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)一致投...
Mylan和Biocon公司今天宣布,美国FDA批准两家公司共同开发的Ogivri(trastuzumab-dkst)上市。Ogivri是一款赫赛汀( 曲妥珠单抗 )的生物类似药(biosimilar),被批准用于治疗 赫赛汀 (曲妥珠单抗)标签中的所有适应症,包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性...
2017年7月,FDA批准了Puma Biotechnology激酶抑制剂Nerlynx(neratinib),用于辅助 赫赛汀 治疗早期HER2阳性乳腺癌患者。在此之前,在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)第53届会议上,Genentech发布了该公司的Perjeta(pertuzumab)与 赫赛汀 及化疗联合...
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