Ogivri的批准是基于广泛的数据审查。这包括结构和功能表征、动物研究数据、人体药代动力学和药效学数据、临床免疫原性数据和其他临床安全性和有效性数据。数据表明Ogivri与赫赛汀(Herceptin)非常相似。2017年7月，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）一致投票决定建议批准Mylan的赫赛汀(Herceptin)生物类似药。今日，这款药物也得到了美国FDA的批准。
Mylan公司首席执行官Heather Bresch女士评论道：“Mylan的赫赛汀(Herceptin)批准为患者提供了获取生物类似药的途径，也为美国医疗保健体系节省了大量成本，作为美国领先的癌症药物供应商，Mylan很高兴为我们的产品组合添加了代表新一代靶向疗法的产品，这些药物已经彻底改变了癌症治疗的方式。赫赛汀(Herceptin)是我们管道中众多生物类似药之一，作为我们致力于持续为患者提供重要药物承诺的一部分。”
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