FMS样受体酪氨酸激酶-3(FLT-3)突变常见于急性髓细胞性白血病(AML)患者,并与不良预后相关。既往研究显示,患有复发/难治性(R/R)FLT-3突变阳性(FLT-3mut+)的AML患者的生存结局不尽如人意。 吉列替尼 是一种高效的选择性的FLT-3抑制剂,是被批准用于R/...
3期ADMIRAL临床研究(NCT02421939;研究ID:2215-CL-0301)试验显示伴FLT3突变阳性的复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者有更显著的生存获益,随机接受口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂 吉瑞替尼 和挽救化疗(SC)的患者随机分成比例为2:1。在本研究...
吉瑞替尼 (Xospata,适加坦)是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,由Astellas与KotobukiPharmaceutical合作研发,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂,对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效,...
FLT3基因突变是急性髓系白血病(AML)最常见的基因改变和预后不良因素,存在约30%的AML患者中。2021年2月4日,富马酸吉瑞替尼片(gilteritinibfumaratetablets,以下统称为吉瑞替尼)通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,用于治疗FLT3突变阳性的复发...
近期发表在《新英格兰医学杂志》上的一项大型临床试验的结果显示:与化疗相比,使用靶向药物 吉列替尼 (吉列替尼,商品名Xospata)进行治疗,可改善某些急性髓细胞白血病(AML)患者的生存率。 参加该试验的371名患者均为携带FLT3基因特定突变的AML患者...
吉列替尼 是一种新型、强效、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)/AXL抑制剂。其每日一次单药治疗方法(≥80mg/天)在FLT3mut+复发性/难治性AML患者中具有抗白血病反应。研究检测了吉列替尼联合一线强化化疗治疗新诊断的AML成人患者的不受威胁性/耐...
吉列替尼 是一种最近获批用于R/R AML患者的FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在真实世界中,根据批准的3期临床试验的结果,大多数FLT3突变的AML患者在诱导期间接受米多司妥林治疗,而在海军上将试验中,只有12%的患者在前期接受FLT3抑制剂治疗。因此,对治疗...
急性髓系白血病(AML)多发于老年人群,中位发病年龄为65岁,且老年患者不适合强化化疗。最近有研究证实,在去甲基化药物(HMA)或低剂量阿糖胞苷(LDAC)的基础上加用BCL-2抑制剂——维奈克拉提高了患者的缓解率。因此,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧...
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准安斯泰来公司的适加坦(XOSPATA,富马酸 吉瑞替尼 片)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。据悉,这是中国首个获...
吉列替尼 一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂。急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ,其发病率随着年龄增长而增加。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中,甚至在复发后,FLT3突...
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