吉妥珠单抗 (gemtuzumab)是一种靶向CD33的免疫偶联物,吉妥珠单抗(gemtuzumab)适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病);吉妥珠单抗(gemtuzumab)适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性...
吉妥单抗 获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD...
抗CD33抗体-药物偶联物 吉妥单抗 (GO)与强化化疗联合用药已被证明在具有良好和中等风险细胞遗传学的急性髓系白血病(AML)中具有活性。在大多数病例中,NPM1突变与正常细胞遗传学和CD33高表达相关。这两个特征均为在该AML患者中探索吉妥单抗提供了依据。...
治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML),2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥...
来自惠氏/辉瑞的 吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)由重组人源化抗CD33 mAb(IgG4κ抗体hP67.6)组成,通过pH敏感的腙连接物共价连接到卡奇霉素衍生的有效载荷(N-acetyl-γ-calicheamicin1,2-dimethyl hydrazine dichloride)。 剂型:注射液,...
吉妥珠单抗 可以改善急性髓性白血病的生存期吗?吉妥珠单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,吉妥珠单抗是首款包括儿童AML...
2020年6月16日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大 吉妥珠单抗 ozogamicin(MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC)的适用范围,准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病(AML)的的儿童患者。 吉妥珠单抗 ozogamicin (MYLOTARG)已...
美国食品和药物管理局批准Mylotarg 吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新诊断的、肿瘤表达CD33抗原的急性骨髓性白血病(CD33阳性AML)成人患者。吉妥珠单抗获得加速批准,作为一种独立的治疗方法,用于治疗经历过复发的CD33阳性AML老年患者。...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药 吉妥单抗 (gemtuzumab ozogamicin)联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性...
吉妥单抗 (吉妥珠单抗)治疗急性髓性白血病的自白:2017年美国辉瑞公司的吉妥单抗(吉妥珠单抗)获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病AML的成人和2岁及...
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