FDA已批准辉瑞旗下 吉 妥珠单抗 (Gemtuzumab ozogamicin,Mylotarg)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。吉妥珠单抗...
作为一种抗体药物偶联物（ADC）， 吉妥单抗 （gemtuzumab ozogamicin）含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，存在于90%的AML患者中。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时...
抗体偶联药物（ADC）最初被设计利用抗体的精准特异性来靶向传递化疗药物，目的是提高治疗指数（致毒剂量与药物的有效剂量之比）。不幸的是，到目前为止开发ADC最大的挑战是治疗指数比预期窄得多。在临床发展已停止的大约55个传统ADC中，至少有23个由于治...
2020年6月16日，美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大 吉妥单抗 (MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC)的适用范围，准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病（AML）的的儿童患者。 吉妥单抗 （MYLOTARG）已于2017年9月1日获批治疗新发或复...
FDA于9月1日批准辉瑞旗下 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。 急性髓性...
吉妥珠单抗 是全球第一个上市的ADC,凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。2004年，Wyeth启动了吉妥珠单抗上市后的验证性III期研究，代号SWOG 106，评估...
2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准 吉妥单抗 用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的急性髓细胞性白血病（AML）。 吉妥单抗 (即吉妥珠单抗)可与柔红霉素和阿糖胞苷联合...
2017年9月，辉瑞（Pfizer）公司宣布，其新药 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或...
美国FDA批准 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童...
吉妥珠单抗 是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），由细胞毒性制剂卡奇霉素（calicheamicin）和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白，表达于超过90%的AML患者的成髓细胞（myeloblast）的表面。当吉妥珠单抗结合至细胞表面的CD33抗原时...
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