2020年6月16日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大gemtuzumab ozogamicin(MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC, 吉妥珠单抗 )的适用范围,准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病(AML)的的儿童患者。 Gemtuzumab ozogamicin (...
FDA已批准辉瑞旗下Mylotarg( 吉妥珠单抗 gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。 AML是...
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准 吉妥珠单抗 (Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML.吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成...
吉妥珠单抗 是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细...
AML是一种快速发展的癌症,它形成于骨髓,可导致血液中白细胞数量增加。 Mylotarg 是一款靶向药物,它由一种抗体与一种细胞毒抗肿瘤药物结合而成。该药物的作用机制被认是将抗肿瘤药送至表达CD33抗原的AML细胞中,然后阻止癌细胞生长并导致细胞死亡。FDA...
美国食品药品监督管理局(FDA)将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)的患者中, 吉妥珠单抗 (MYLOTARG)的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。 试验AAML0531(NCT00372593)的数据支持了药物对小儿人群的有效性和安全性,这是一项针对1,06...
吉妥珠单抗 是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。值得一提的是,吉妥珠单抗是首款包括儿童急性骨髓性白血病...
Gemtuzumab ozogamicin (MYLOTARG,吉妥单抗)已于2017年9月1日获批治疗新发或复发难治的CD33阳性AML成人及2岁及以上儿童患者。该药物也是首款包括儿童AML适应证的药物。作为一种抗体药物偶联物(ADC), 吉妥单抗 /Gemtuzumab ozogamicin含有可以靶向CD...
吉妥珠单抗 是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,表达于超过 90%的AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。当吉妥珠单抗结合至细胞表面的CD33抗原时被吸...
吉妥单抗 是一款抗体药物偶联物(ADC),当吉妥单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。由于多达90%的急性髓系白血病(AML)患者都存在CD333抗原,所以吉妥单抗被用于治疗急性髓系白血病(AML)。 吉妥单...
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