百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为 Opdivo （nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用...
PD -1/PD –L1是一类用于治疗癌症的新型检查点抑制剂，属于肿瘤免疫治疗。2014年9月和12月，默沙东和百时美施贵宝的 PD-1 单抗Keytruda (pembrolizumab) 和Opdivo (nivolumab)率先在美国获得批准。之后，这类药物单用以及与其他药物联用进行癌症治疗一直...
近年，免疫治疗的迅猛发展为晚期NSCLC患者进一步改善生存带来了希望。特别是，有关 PD-1抑制剂 纳武利尤单抗（nivolumab）在NSCLC患者中的CheckMate系列研究近期连番告捷，生存获益完胜化疗，已有望使NSCLC成为一种慢性病。 肺癌是全球癌症死亡...
PD-1抗体 Keytruda在2016年10月被批准用于非小细胞肺癌一线治疗；另一件事是，上个月，FDA批准Keytruda成为首款“广谱抗癌药”，用于治疗“MSI-H/dMMR亚型”的实体瘤。这是美国FDA首次基于肿瘤生物标志物而不是肿瘤原始位置批准了一个新药。 ...
传统的靶向药或者化疗药都是针对肿瘤细胞，抗癌的原理简单粗暴，直接给肿瘤细胞“喝毒药”，毒死它们； PD-1抗体 药物不同，PD-1抗体并不直接作用于肿瘤细胞，而是调动患者的免疫系统，通过免疫细胞间接的去杀死肿瘤细胞，跟化疗和靶向药比，PD-1还是很...
法国维勒瑞夫古斯塔夫?鲁西癌症研究所的Antoine Hollebecque博士在2017年美国临床肿瘤学会年会上公布了上述研究结果。他说，使用 PD-1抑制剂 Nivolumab治疗 上述三种癌症的整体缓解率为20.8%，疾病控制率是70.8%，中位随访时间是31周。 “Nivol...
虽然Keytruda在2017H1取得了辉煌的成绩，包括获批一线治疗非鳞状NSCLC、一线/二线治疗尿路上皮癌、获批成为历史上首个针对特定分子标记物而非发病部位的肿瘤药，但在一片形势大好之际，却也接连传来不利的消息，包括两项多发性骨髓瘤的III期研究因为患者...
PD-1抑制剂 总体的副作用是远小于化疗的。最常见的副作用是“流感”样的表现：发热、乏力、头晕、全身肌肉酸痛、嗜睡等，上述症状大约出现在1/3的病人中，对症处理后，可逐步缓解。 然而，并不是说PD-1抑制剂就毫无风险。大约5%-10%的患者，会...
细胞程序性死亡-1 (Programmed Cell Death 1， PD-1 )是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员，其最初是从凋亡的小鼠T细胞杂交瘤2B4.11克隆出来；其配体程序性死亡配体1 (Programmed Death-Ligand 1，PD-L1)也可作为靶点，相应抗体可以起到相同的作...
在绝大多数肿瘤中， PD-1抑制剂 单独使用的有效率约在10%-30%；为了进一步提高，有效率，联合治疗是大趋势。目前，主流的联合方式有如下几种：联合另一个免疫治疗药物：目前PD-1抑制剂联合CTLA-4抗体已经证实批准用于恶性黑色素瘤，在其他肿瘤中也有初步...
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