BMS一直致力于将nivolumab在中国进行本地化开发，该公司已在中国启动了14个临床试验。2017年11月，BMS已经在中国提交了 PD-1抑制剂 nivolumab的上市申请，并被纳入优先审评程序，这也是第一个在中国提交的PD-1 / PD-L1类抗体药上市申请。该美国公司的中...
各大药企在 PD-1 /PD-L1抗体适应症获批上的竞争已经愈演愈烈，随着三种PD-L1抑制剂在2017年的获批，这一竞争更是达到了空前的高度。据Evaluate Pharma统计，截止2017年4月，在全球范围内，有765多项临床试验是关于PD-1/ L1单抗与其它药物联合疗法研究的2...
百济神州1月2日宣布 PD-1 抗体tislelizumab一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的全球III期临床试验于2017年12月入组首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性II期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球III期临床...
3月9日，阿斯利康PD-L1单抗 Imfinzi （duravulumab）联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天，Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA...
1月9日，罗氏宣布FDA已接受公司PD-L1单抗 Tecentriq （atezolizumab）用于不适合顺铂化疗的、既往未接受过治疗以及术前或术后接受化疗至少12个月后疾病恶化的、局部晚期或转移性尿路上皮癌的补充生物制品许可申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期...
百时美施贵宝于2016年6月27日宣布，FDA授予其PD-1单抗 Opdivo 突破性药物资格，用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这已经是Opdivo在2年左右时间内收获的第6个突破性药物资格，Opdivo是全球首个上市的PD-1单抗...
默沙东2017年6月4日在ASCO2017大会上公布了 PD-1 单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。KEYNOTE-059是一项多队列、非随机、II期研究。队列1入组的是接受过至少2种其他化学疗法的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者，主要评估Keytruda...
2018年3月13日，MERCK官网首曝，FDA批准 PD-1抑制剂 pembrolizumab（Keytruda）用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格优先审查。 ...
作为老牌药企-默沙东的重磅抗癌药， Keytruda 从上市起就一直在创造奇迹。治好了脑转移的美国前总统卡特老爷子已经90多岁了，不幸得了黑色素瘤，而且转移到了脑子里，属于极度高危的肿瘤患者。幸运的是，经过放疗+Keytruda治疗治疗，卡特奇迹般的治愈了...
Keytruda，这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物，即将在中国上市了！2月11号，明星抗癌药 Keytruda 的上市申请获得国家药监局受理，受理号为JXSS1800002，同时Keytruda有了一个响亮的中国名字--帕博利珠单抗注射液。这意味着这款风靡全球的抗癌药即将登...
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