5月22日，强生旗下杨森公司宣布，该公司研发的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂 卡格列净 用于慢性肾脏病合并2型糖尿病的适应证申请，获得美国食品药品监督管理局（FDA）优先审查资格。FDA优先审查的时间大大缩短，只需要6个月，而标准审查需要10个...
杨森公司5月22日宣布， FDA授予 Invokana （ 卡格列净 ）补充新药申请（sNDA）的优先审评资格，用于降低2型糖尿病患者和慢性肾病成人患者的终末期肾病、血清肌酐加倍和肾脏或心血管（CV）死亡的风险。此次申请基于一项代号为CREDENCE的随机、双盲、事件...
日前，强生（Johnson Johnson）旗下的杨森（Janssen Pharmaceutical Companies）公司宣布，美国FDA接受该公司为 Invokana （canagliflozin， 卡格列净 ）递交的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格。卡格列净将用于在患有慢性肾病（CKD）的成年2...
2018年8月底，美国FDA发布安全警告，部分服用 SGLT-2抑制剂 的2型糖尿病患者发生了罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎，也被称作福尼尔坏疽（Fournier’s gangrene，FG），是一种危及生命的暴发性感染，影...
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