FDA批准了 康奈非尼 +西妥昔单抗(cetuximab,Erbitux)组合用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌(CRC)成人患者(这些患者已接受过1或2种前期疗法)。 一项国际性的开放性III期临床试验,招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V60...
黑色素瘤属于一种皮肤癌,大多数黑色素瘤均发现位于丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(BRAF)基因600位上的突变,故称为BRAF V600E或BRAF V600K突变。突变基因在上游保持激活状态,使下游的细胞信号(RAS/RAF/MEK/ERK)通路也持续激活,无法控制细胞生长。 康奈非...
美国食品和药物管理局批准 康奈菲尼 (BRAFTOVI,Array BioPharma Inc.)与西妥昔单抗联合使用,用于治疗既往治疗后经FDA批准的检测发现有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。 一项随机、主动控制、开放标签的多中心试验(BEACON CRC;NCT02...
与Vemurafenib治疗相比, 康奈非尼 (Encorafenib)联合Mektovi比美替尼(Binimetinib)治疗晚期BRAF突变黑色素瘤患者显示无进展生存期和总生存期改善,耐受性良好。 COLUMBUS是一项针对BRAF突变型黑色素瘤患者的两部分、开放标签、随机、III期研究。在第一...
结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一,有研究表明,约有15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者会出现BRAF基因突变,其中V600E突变最常见,而携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。 康奈非尼 Encorafenib是一种激酶抑制剂,可在...
康奈非尼 /康奈菲尼(Encorafenib)是一种激酶抑制剂,与binimetinib联合用于治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准西妥昔单抗 (Erbitux) 与 康奈非尼 (Braftovi)...
肿瘤流行病学报告显示,结直肠癌发病率及死亡率均排在所有恶性肿瘤的第3位。其中10%的转移性结直肠癌患者属于BRAF基因突变所致,该部分患者与其它基因突变患者相比,治疗难度和死亡风险更高,且国内现有常规治疗方案疗效不理想,众多患者面临“无药可医...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准,将 康奈非尼 联合用药方案用于先前治疗后病情进展(经治)、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗,成为首款BRAF V600E转移性结直肠癌患者的靶向疗法。 AN...
康奈非尼 Encorafenib(商品名Braftovi)和比美替尼Binimetinib(商品名Mektovi)由美国生物制药公司Array BioPharma研制,法国皮尔法伯集团授权获得这两种产品在中国的独家商业化权利。康奈非尼是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MARP信号通路中的关键酶,该途径...
本研究为3期开放试验,我们共招募了665例既往接受一或两个治疗方案后出现疾病进展的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者。患者以1:1:1的比例随机分为 康奈非尼 、比美替尼联合西妥昔单抗(三药组); 康奈非尼 联合西妥昔单抗(双药组);或研究者选择西妥...
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