奈拉替尼 （又被误译为来那替尼）是人类表皮生长因子受体HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，根据ExteNET研究结果，先后被美国和欧盟批准用于HER2阳性早期乳腺癌术后患者的强化辅助治疗，可以显著减少曲妥珠单抗1年辅助治疗后的浸润病变或死亡...
ExteNET研究中可见，HR /HER2 患者是 来那替尼 （NERLYNX）治疗的优势获益人群；既往研究也已证实HER2和ER通路存在Crosstalk,三阳性患者可从抗HER2和内分泌治疗双重阻断中获益[6]。而HER突变型晚期乳腺癌，也有其独特的致癌机制。 在此前的报道中，...
NALA、NEfERT-T和TBCRC022等研究也相继证实了 来那替尼 / 奈拉替尼 在后线治疗及CNS转移患者中的治疗优势。2019年SABCS大会上，来那替尼在早期和晚期乳腺癌领域均有多项研究报道，为此新药的疗效和安全性增加循证医学证据，也为HER2阳性乳腺癌精准治疗的...
在此前的报道中， 来那替尼 联合氟维司群用于HER2突变，激素受体阳性晚期乳腺癌中，显示了良好的临床获益，客观缓解率达到30%。本次会议上，Hans Wildiers等报道了HR /HER2-mutant转移性乳腺癌的2期篮子试验（SUMMIT）中 来那替尼 曲妥珠单抗 氟维司群（...
中枢神经系统（CNS）转移是转移性乳腺癌患者生存面临的重大挑战，接近50%是HER2阳性乳腺癌患者在接受曲妥珠单抗为基础的治疗后发生CNS转移。在NALA研究（Saura等，2019ASCO）中可以看到，针对HER2阳性晚期乳腺癌 奈拉替尼 （neratinib）后线治疗下患者的...
美国麻省（马萨诸塞州）医学会官方期刊《新英格兰医学杂志》发表了两项《影像和分子分析预测治疗效果系列研究调查》（I-SPY 2 TRIAL）研究报告之一：奈拉替尼（ 来那替尼 ）治疗早期乳腺癌的适应性随机研究。 结果发现，对于HER2阳性、激素受体阴性...
对于低风险乳腺癌患者，因为基于紫杉烷加曲妥珠单抗的标准治疗方案（以下简称标准治疗）“似乎非常有效，”无需额外的HER2靶向治疗。APHINITY试验的数据表明，标准治疗也适用于高风险淋巴结阴性患者。 研究中虽然标准治疗联合帕妥珠单抗显着改善了患...
ExteNET的III期研究中，5年随访数据表明：患者在接受曲妥珠单抗治疗后，继续口服一年 来那替尼 （Nerlynx）进行强化辅助治疗，能够降低27%的复发风险，意味着每三个患者中能够避免一个患者的复发，挽救一个生命。而对于同时具有雌激素/孕激素受体阳性（E...
2020年08月，台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准马来酸奈拉替尼（又称来那替尼）片Nerlynx（neratinib）用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌（eBC）成人患者，在完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗之后的强化辅助治疗。奈拉替尼于2019年...
HER2阳性乳腺癌一线采用曲妥珠单抗帕妥珠单抗联合化疗已成为标准方案。二线治疗可选择T-DM1或小分子TKI联合化疗，2019年CSCO指南对拉帕替尼/吡咯替尼联合卡培他滨的二线抗HER2治疗进行了推荐。而三线治疗则面临着不同的小分子靶向药物的选择，其中 奈拉...
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