2018年美国食品药品监督管理局(FDA)批准 卢卡帕利 用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗的维持治疗。 ARIEL3是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验,入组患者为≥18岁的高级别浆...
卢卡帕利 的活性药物成分为Rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.卢卡帕利可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广...
2017年ESMO会议上公布了ARIEL3试验数据, 卢卡帕利 组的无进展生存(PFS)显著长于安慰剂组,基于此,2018年美国食品药品监督管理局(FDA)批准卢卡帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗的维...
ARIEL3是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验,入组患者为≥18岁的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌铂敏感患者,美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分0或1分,既往至少接受过两次以铂类为基础的化疗,并经最后一次铂类化疗...
ARIEL3是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验,入组患者为≥18岁的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌铂敏感患者,美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分0或1分,既往至少接受过两次以铂类为基础的化疗,并经最后一次铂类...
芦卡帕利/ 卢卡帕利 (Rubraca)这是一种口服有效的小分子PARP抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.Rubraca在美国监管方面获批的第三个适应症,之前获批的适应症包括复发性卵巢癌、携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌等。Rubraca是第一个被批准用于...
胰腺癌是恶性程度较高的消化道肿瘤之一,由于早期病情隐匿、疾病进展极快、化疗有效率低等原因,胰腺癌患者预后极差,5年总生存率仅约9%。 芦卡帕利 /卢卡帕尼(Rubraca)是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性...
根据一项对ARIEL3期III期临床试验(NCT01968213)收集的标本的分析,与安慰相比, Rucaparib(Rubraca)对具有非BRCA同源重组修复(HRR)基因突变的卵巢癌女性,具有较好的疗效。研究人员检查了ARIEL3(N = 564)中所有患者的档案标本,对它们进行了测序,以...
美国FDA正式批准PARP抑制剂 芦卡帕利 (rucaparib)片剂,用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗(无论BRCA状态如何),这些患者在接受铂类化疗后完全或部分缓解。FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocusCDx BRCA LOH,用于确...
PARP抑制剂 芦卡帕利 已经获批单药用于接受过≥2线包括铂类为基础化疗的BRCA突变复发性卵巢癌的治疗,获批是基于一项Ⅰ/Ⅱ期研究数据。ARIEL4是一项Ⅲ期验证性研究,旨在评估 芦卡帕利 对比标准化疗用于BRCA突变复发性OC的疗效和安全性。 入组标准为...
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