芦卡帕利 (rucaparib,Rubraca)这是一种口服有效的小分子PARP抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.此次批准也是Rubraca在美国监管方面获批的第三个适应症,之前获批的适应症包括复发性卵巢癌、携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌等。Rubrac...
FDA批准其靶向抗肿瘤药物 芦卡帕利 (rucaparib,Rubraca)一个新的适应症:作为一种单药疗法,用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。 芦卡帕利...
FDA批准其靶向抗肿瘤药物 芦卡帕利 (rucaparib,Rubraca)一个新的适应症:作为一种单药疗法,用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。 芦卡帕利...
1、 卢卡帕尼 为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,包括PARP1、PARP2和PARP3它们在DNA修复中发挥作用。 2、体外研究表明,卢卡帕尼诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡。 3...
前列腺癌基金会执行副总裁兼首席科学官Howard Soule博士表示:“FDA批准 芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) ,对转移性去势抵抗前列腺癌和携带有害BRCA突变的患者来说是一个重要的里程碑。尽管近年来新的前列腺癌治疗方法已经获得批准,但大多数晚期前列腺癌患...
目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,除了卢卡帕尼(Rucaparib)之外,还有阿斯利康的Lynparza(奥拉帕尼,2014/12/19)、Tesaro公司的Zejula(尼拉帕尼,2017/3/27)。 芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) 是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂...
芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) 这是一种口服有效的小分子PARP抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.此次批准也是Rubraca在美国监管方面获批的第三个适应症,之前获批的适应症包括复发性卵巢癌、携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌等。Rubraca是...
芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) 这是一种口服有效的小分子PARP抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。此次批准也是Rubraca在美国监管方面获批的第三个适应症,之前获批的适应症包括复发性卵巢癌、携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌等。Rubraca...
Rucaparib是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以阻断参与修复受损DNA的酶。PARP和BRCA一样,是细胞内负责修复DNA突变的主要“工具”,二者共同守护细胞的健康。 所以当PARP的功能被Rucaparib抑制后,本身就携带受损BRCA基因的癌细胞内...
支持批准 芦卡帕利 / 卢卡帕尼 ( Rubraca ) 新适应症的补充新药申请(sNDA)数据集中纳入的可评估患者群体包括:(1)62例携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)、具有可测量疾病的RECIST-可评估患者(IRR);(2)115例携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)...
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