中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，安进/优时比抗硬骨素蛋白（sclerostin）的单抗新药 罗莫单抗 注射液的临床试验申请获得默示许可，具体适应症为：治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。 骨质疏松症是一种由骨骼密度和质量下降引起的疾病。...
罗莫单抗 是一种硬化素的单抗，是一种合成代谢剂，已被批准用于治疗绝经后骨质疏松症长达1年。 一项试验（NCT01575834）招募了7180名绝经后妇女，她们的总髋关节或股骨颈T评分为-2.5至-3.5。患者被随机分配接受罗莫单抗（剂量为210 mg）或安慰剂皮...
罗单莫抗 是一种靶向骨硬化蛋白Scl的人源化IgG2单克隆抗体。通过与骨硬化蛋白Scl结合，阻止其与LPR 5/6结合，从而恢复Wnt信号通路，促进成骨细胞的形成。由于Scl的促进RANKL作用，罗单莫抗抑制Scl，也能一定程度降低RANKL水平，降低破骨细胞的成熟。 ...
罗单莫抗 是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）活性而促进骨形成，并减少骨吸收。 骨硬化蛋白（sclerostin），又名硬骨素，由骨硬化蛋白基因（SOST）编码，是一种分泌型糖蛋白。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细...
Romosozumab（ 罗莫单抗 ）是获批上市的anti-sclerostin单克隆抗体药物，适应症为绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症。Romosozumab（罗莫单抗）是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，该药具有双重作用，促进骨形...
罗莫单抗 是什么？罗莫单抗是一种单克隆抗体，治疗骨质疏松的作用机理是通过抑制骨硬化蛋白（这种蛋白可以阻止骨形成）来增加新骨的形成。1次剂量的罗莫单抗要采用两次连续注射给药，给药频率为每月1次。因随着药物使用次数的增加，罗莫单抗的骨形成效应减弱...
来自科罗拉多骨研究中心的Paul D. Miller博士表示，由于合并CKD的患者髋部骨折的风险为普通人群的两倍以上；CKD患者骨折后的死亡率是年龄匹配患者的3倍，因此此类患者迫切地需要进行有效的骨质疏松治疗。为了明确 罗莫单抗 的安全性，Miller博士等进行的事后...
近期，新英格兰医学杂志发表的一项临床试验结果表明，使用针对硬化蛋白的 罗莫单抗 -人源化单克隆抗体，可以增加低骨量个体的骨矿物质密度（BMD），用于绝经后女性骨折的预防。 硬化蛋白是骨细胞产生的一种糖蛋白，通过 Wnt 和骨形成蛋白信号系统抑制成...
罗单莫抗 是一种单克隆抗体，可与骨硬化蛋白结合，然后添加骨构成，削减骨吸收。罗单莫抗能特异性与sclerostin结合，抑制其活性，阻断sclerostin对骨形成的抑制作用，促进骨生成的同时抑制骨吸收，从而改善骨密度，降低骨折风险。 众所周知，慢性肾...
糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）是激素最常见的不良反应之一，严重者可致椎体、肋骨和髋骨等部位骨折，严重影响患者生活质量。GIOP重在预防与早期治疗，新型治疗药物的研发、药物转换和减停方案的探索，为GIOP的最佳防治提供了新的思路和选择。 成年患者...
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