罗单莫抗是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）活性而促进骨形成，并减少骨吸收。
骨硬化蛋白（sclerostin），又名硬骨素，由骨硬化蛋白基因（SOST）编码，是一种分泌型糖蛋白。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，通过作用于成骨细胞而在骨代谢中起重要作用。SOST基因的表达受应力作用、激素、氧浓度等因素的影响。拮抗骨硬化蛋白可以缓解骨质疏松的症状，这为临床治疗骨质疏松等疾病提供了新思路与新方法。
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴UCB近日公布了骨质疏松症新药罗单莫抗III期STRUCTURE研究的积极顶线数据，该研究是一项多中心、国际、随机、开放标签、特立帕肽（teriparatide）对照III期研究，在绝经后骨质疏松症女性患者中开展，评估了罗单莫抗相对于特立帕肽的安全性、耐受性及疗效。研究中，共计436例先前接受过双膦酸盐治疗的患者，分别接受皮下注射罗单莫抗（210mg,每月一次）或皮下注射特立帕肽（20微克，每日一次），直至第12个月。
数据显示，罗单莫抗治疗绝经后女性骨质疏松症疗效显著优于特立帕肽，治疗12个月后，通过双能X线骨密度测定仪（DXA）测量的全髋关节骨密度百分比变化有利于罗单莫抗,数据具有统计学显著差异，达到了研究的主要终点。安全性方面，各治疗组整体不良事件发生率总体平衡。进一步的数据分析正在进行中，详细数据将在未来召开的医学会议上公布。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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