在人体中,抑制脯氨酸羟化酶(PHD)的活性可以提高HIF-α的水平,增加促红细胞生成素(EPO)的生成,从而促进红细胞成熟及提升血液输送氧气的能力,改善贫血或缺血症状。 2018年底,珐博进和阿斯利康联合研制的 罗沙司他 胶囊在我国获批上市,商品名为...
阿斯利康在中国地区的发展在2018年非常出色。中国地区2018全年增长率达到25%,远远超过了阿斯利康在其它新兴市场的增长。而且,得益于中国药物审批过程的改革,阿斯利康的多款新药在中国的审批速度与欧美看齐,其中,该公司与FibroGen公司合作研发的 罗...
罗沙司他 的获批则是2018年的一个惊喜。2015年药审改革提出“全球新”概念,并鼓励国外公司到中国递交“全球新”药品上市申请,罗沙司他上市成为实现这一概念落地的首个国际产品。 该案例说明药审中心具备 首创新药 审评能力,也有勇气在中国首先批...
罗沙司他 是一流的口服小分子药物,最近在中国获批用于治疗透析依赖性CKD患者贫血。它属于HIF-PHI,可通过增加促红细胞生成素的内源性产生,改善铁调节,克服炎症对血红蛋白合成负面影响以及下调铁调素(hepcidin)水平促进红细胞生成。在包括存在炎症...
阿斯利康昨日宣布,新药 罗沙司他 治疗(非)透析依赖肾性贫血的两个III期临床试验OLYMPUS和ROCKIES均到达主要终点。罗沙司他为缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),是治疗肾性贫血的潜在first-in-class药物,由阿斯利康和FibroGen. Inc共同开发...
在名为OLYMPUS随机双盲,安慰剂对照3期试验中,来自26个国家总计2781名中度或 重度CKD贫血患者 接受了罗沙司他或安慰剂的治疗,这些患者为非透析依赖性CDK患者。试验结果表明,与安慰剂相比,罗沙司他组患者在接受治疗28-52周时的血红蛋白水平获得统计显...
今日,珐博进(FibroGen)公司和它的合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)和安斯泰来(Astellas)联合宣布,该公司研发的口服肾性贫血创新疗法 罗沙司他 (roxadustat),在5项3期临床试验中均达到试验主要终点。这些数据提高了这款药物在欧洲和美国获得批准...
口服药物 罗沙司他 (Roxadustat,代号FG-4592)胶囊作为FibroGen优先为中国患者打造的一款first in class新药,是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅使红细胞生成...
罗沙司他 由珐博进发现并与安斯泰来合作开发的一种化合物,用于在包括欧洲、独立国家联合体、中东和南非在内的地区治疗CKD和骨髓增生异常综合症患者的贫血。珐博进也正在与阿斯利康合作,在美国、中国和其他市场开发和商业化该药物,用于治疗CKD患者的...
近日,珐博进(中国)医药的 罗沙司他 胶囊在国内的上市申请已经审评完毕,预计获准上市。作为肾性贫血(CKD)治疗的口服创新药物,罗沙司他胶囊是首个全球研发中国首发的1.1类新药,将为中国的肾性贫血患者提供更便捷、更安全的治疗选择。 罗沙司他是...
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