莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。 该项适应症的批准是基于在美国临床...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)的设计和发现包括结构设计和结构活性关系的开发，各种体外和体内非临床测定的验证。EGFRex20ins突变体的构象类似于ATP结合位点中WT-EGFR的构象，结合位点中没有氨基酸取代，因此解决选择性是具有挑战性的。作者发现在NP...
武田制药的肺癌创新药物 莫博替尼 mobocertinib（TAK-788）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的批准，进入优先审评审批程序；该靶向药是第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法。 莫博替尼是一种新型、强效小分...
2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity（mobocertinib） 莫博替尼 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可与EGFR中的半胱氨酸797形成共价键，从而抑制EGFR信号传导，并阻止EGFR外显子20插入突变。它于2021年9月15日获得美国FDA批准，用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20外显...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)是一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，成为EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的第一款口服药，在美国和中国均授予突破性治疗认证。FDA授予Mobocertinib（莫博替尼，EXKIVITY，TAK-788）孤儿药认定，用于治疗HER2突变或EGFR突...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)用于既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）和EGFR 20号外显子插入突变患者的治疗。 该NDA得到了一项1/2期试验（NCT04535557）数据的支持，在该试验中，这种靶向EGFR 20号外显子插入突变的研...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有有意义的临床益处和可接受的耐受性，这些患者既往接受EGFR TKIs（酪氨酸激酶抑制剂）治疗后，疾病控制时间至少6个月。独立评审委员会(IRC)评估的总缓解率(OR...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB)是一种口服的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药物对于EGFR第20号外显子插入突变的非小细胞肺癌具有良好的治疗效果。莫博替尼作为一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，可以不可逆地结合EGFR外显子20插入突变并对其产生抑制作...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB)是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，它能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。在美国和中国莫博替尼（mobocertinib）均通过了治疗携带EGFRex20ins突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性创新疗法的认定。EGFR 2...
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