我们都知道, 普纳替尼 是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+AL...
普纳替尼 (Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig.其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA)特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期...
2020年12月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 帕纳替尼 (ponatinib,普纳替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。 此次 帕纳替尼 的获批基于2期OPTIC试验(帕纳...
当慢粒病友出现T315I基因突变时,意味着一二代靶向治疗药物的效果欠佳,需要病友及时更换治疗药物。而近期的“ 帕纳替尼 ”在国内也已经投入临床实验阶段,那么帕纳替尼是什么药呢? 帕纳替尼是什么? 帕纳替尼 曾用名帕那替尼、普纳普替尼、普纳替...
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)的公示,由武田(Takeda)和Millennium Pharmaceuticals申报的 普纳替尼 (ponatinib)的临床试验申请获得默示许可,拟开发适应症为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。Ph+ALL是一种预后较差的恶性血液疾...
普纳替尼 是一种靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂,而BCR-ABL1是一种异常的酪氨酸激酶,在CML和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病上表达。目前,美国FDA已批准了Ponatini用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)慢性期患者,要求患者对既往至少2线激酶抑制剂耐药或不耐...
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大...
普纳替尼 (帕纳替尼)是由日本武田制药公司研发生产的一款新型的口服活性多靶点TKI,既往已获批慢性粒细胞白血病适应症。靶点包括BCR-ABL、VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH、SRC家族、KIT、RET、TIE2和FLT3.目前已在BCR-ABL阳性的白血病中得到疗效验证。基于其存在F...
普纳替尼 于2012年和2013年分别在美国和欧盟获批上市,目前已在30多个国家获准用于复发难治以及携带BCR-ABL1T315I突变基因的CML和Ph+ALL患者。PACE是一项2期临床试验,旨在评估对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受以及因出现BCR-ABL1T315I突变基因耐药的CML和P...
2012年12月普纳替尼 Ponatinib(Iclusig)获准用于对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞性白血病(CML),以及对既往TKI治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)。普纳替尼(Ponatinib)是一...
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