2020年10月16日,美国食品药品管理局(FDA)定期批准将 维奈克拉 与阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于新诊断75岁或以上的成年人或患有合并症而不能进行密集诱导化疗的急性髓细胞性白血病(AML)。维奈克拉最初于2018年11月获得加速批准用...
慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的治疗已经从免疫化疗过渡到了靶向药物治疗时代,如BTK抑制剂(BTKi)或BCL2抑制剂(BCL2i),或与抗CD20单克隆抗体联合使用。 目前主要是以BTKi为主的持续治疗策略和以BCL2i为主的固定时间持续治疗策略。针对CLL患者基...
欧盟委员会已批准 维奈克拉 与阿扎胞苷和地西他滨联合用于治疗不适合接受强化化疗的新诊断AML,该批准基于两项试验的数据:3期VIALE-A试验(NCT02993523)和1/2期M140358试验(NCT02203773)。 急性髓性白血病(AML)属于髓系造血干细胞恶性疾病,是...
目前 维奈克拉 已在全球50多个国家/地区上市,中国国家药监局官网发布2020年12月7日批准证明文件待领取信息发布,维奈克拉已在中国正式获批上市。批准的适应症为 维奈克拉 与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新...
2020年12月2日,经由中国国家药监局批准,艾伯维公司研发的全球首个BCL-2抑制剂 维奈克拉 在国内获批,是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。唯可来打破了AML治疗领域近几十年来无突破性创新疗法的僵局,为我国不适合强诱导化疗...
维奈克拉 (Venetoclax,又称维奈托克),是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物,由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发,最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为唯可...
维奈克拉 (Venetoclax,又称维奈托克),是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物,由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发,最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为唯可...
维奈克拉 (Venetoclax,又称维奈托克),是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物,由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发,最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为唯可...
2020年10月16日,美国食品和药物管理局批准venetoclax(VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.)与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量胞嘧啶(LDAC)联用,用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML),或有排除强化诱导化疗的合并症。 维奈克拉 片 (V...
维奈克拉 (Venetoclax,又称维奈托克),是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物,由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发,最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为唯可...
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