急性骨髓性白血病(AML),是一种骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖的血癌。其特点是骨髓内异常细胞的快速增殖而影响了正常血细胞的产生,是成年人最常见的急性白血病,其发病率随着人的年龄而增加,大多数AML患者最终会复发。R/R、 AML的预后较...
Ivosidenib( 依维替尼 )是突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的一种口服抑制剂,已获批用于治疗IDH1突变型(mIDH1)急性髓细胞性白血病(AML)。既往研究表明,将阿扎胞苷加入依维替尼可增强mIDH1抑制相关的分化和凋亡。 该研究是一项开放标签、多中心...
AML是一种比较棘手的病症,它作为一种血液和骨髓恶性肿瘤,病情发展十分迅速,成人群体中它是最常见类型的急性白血病,甚至占到了全部急性白血病病例的80%。而且十分不幸的是,大多数AML患者病情最终会复发,甚至是R/R AML患者预后很差,5年生存率约为27...
Tibsovo (ivosidenib)已获FDA批准,用于易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/RAML)成人患者。这是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的R/RAML疗法。使用该疗法的前提是,需经一款检测方法(雅培RealTimeIDH1伴随诊...
一般可根据白血病细胞系列归属分为急性髓系白血病( acute myeloid leukemia, AML)和急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL) 两大类。我国急性白血病比慢性白血病多见,其中急性髓系白血病最多(1.62/10万)。白血病细胞大量增殖后,抑制了...
FDA确定急性髓性白血病的靶向药物目前可用于IDH1和IDH2突变疾病的批准疗法。华盛顿 - 美国食品药品管理局上周五批准了 依维替尼 用于治疗患有IDH1突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人。“依维替尼是一种靶向治疗,可以满足患有IDH1突变的复发或难...
施维雅靶向IDH1的胆管癌新药 Tibsovo 获得FDA优先审查,也就是说该药审查周期将从10个月缩短至6个月。早在2018年,基石药业就获得Tibsovo在大中华区的独家权利。当前市上还没有针对IDH1突变的胆管癌患者的系统疗法,此次该药获得优先审查无疑是晚期胆管癌IDH...
依维替尼 2018年7月获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗经Abbott RealTimeTM IDH-1伴随诊断试剂盒证实存在异柠檬酸脱氢酶-1(IDH-1)突变的复发性/难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。 2019年8月,依维替尼的适应症获FDA批准扩大到一线治...
依维替尼 是治疗白血病的新型药物。白血病是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病。白血病分为急性髓系白血病( acute myeloid leukemia, AML)和急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL)两大类。 依维替尼治疗急性骨髓性白血病的...
急性白血病是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病。临床以感染、出血、贫血和髓外组织器官浸润为主要表现,病情进展迅速,自然病程仅有数周至数月。 一般可根据白血病细胞系列归属分为急性髓系白血病( acute myeloid leukemia, AML)和急性...
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