目前胆管癌的致病因素尚不明确,但大量研究表明,胆管癌的发生与以下因素有关:胆管结石的患者,结石长期刺激诱发胆管癌变;先天性胆道发育异常,比如胆管扩张症;原发性硬化性胆管炎;慢性炎症肠病;胆管空肠吻合术后及胆道寄生虫的患者;既往有胆管癌...
2021年5月5日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为 Tibsovo (ivosidenib片剂)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者的潜在疗法。FDA同时授予这一申请优先审评资格,这将审评时间从10...
2021年5月5日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,FDA已接受该公司为 Tibsovo (Ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA)。作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者的潜在疗法,这一申请同时被FDA授予优先审评资格,获批在即。 ...
美国FDA的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)旨在加速用于严重或危及生命的疾病治疗药物的开发和审批。通常获得该认定的药物已有初步临床证据表明,其在一个或多个具有临床意义的终点指标上较现有疗法有显著改善。 Agios Pharmaceu...
AML是一种比较棘手的病症,它作为一种血液和骨髓恶性肿瘤,病情发展十分迅速,成人群体中它是最常见类型的急性白血病,甚至占到了全部急性白血病病例的80%。而且十分不幸的是,大多数AML患者病情最终会复发,甚至是R/R AML患者预后很差,5年生存率约为27...
肝内胆管癌是一种高异质性、具有侵袭性的癌症,其预后差,5年生存率低于10%,对于无法切除或转移性胆管癌,吉西他滨联合顺铂化疗一直是标准治疗方案。自首个胆管癌靶向药pemigatinib正式上市终结胆道肿瘤唯化疗时代以来,靶向药物让肝胆肿瘤患者再次看到希望...
胆管癌是一种罕见的、侵袭性的肝内外胆管癌症。在大约20%的肝内胆管癌病例中发现了IDH1突变。尽管目前针对局部疾病的治疗方法包括手术、放疗和/或其他消融治疗,但没有FDA批准的针对IDH1突变疾病患者的系统治疗方法,而基于吉西他滨的治疗方案通常用于新诊断...
近日,美国FDA已授予施维雅(ServierPharmaceuticals)的IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib)优先审评资格,将审评时间从10个月加速到6个月,上市在即。 依维替尼 是治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者的潜在疗法,目前已经在肝胆肿瘤NCCN 20...
胆管癌是一种高异质性、具有侵袭性的癌症,其中约有13%的患者存在IDH1突变,IDH1是一种代谢酶,当其发生突变时,可以阻断细胞正常分化,并促进细胞迅速增殖。近日,美国FDA已接受新药 Tibsovo (Ivosidenib)的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格,作为治...
Tibsovo 是一款靶向针对IDH1突变癌症的口服抑制剂。IDH1是一种代谢酶,IDH1基因突变会出现在急性髓性白血病、胆管癌、神经胶质瘤等多种肿瘤。早在2018年,Tibsovo经美国FDA批准治疗存在IDH1突变的急性髓性白血病,该药是首个获批治疗IDH1突变急性髓性白血病...
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