白血病新药 依维替尼 / 艾伏尼布通过抑制突变的IDH1，它降低了IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸(2-HG)的水平，使DNA和组蛋白甲基化恢复正常，减轻了由IDH1突变引起的髓母细胞分化的阻滞，并促进了髓母细胞向成熟血细胞的分化。艾伏尼布于2018年7月20日首...
MDS包括多种骨髓疾病，在这些疾病中，骨髓中未成熟的血细胞没有成熟或变成健康的血细胞。美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)估计，美国每年有超过1万人被确诊患有MDS.骨髓不能产生成熟的健康细胞是一个渐进的过程，血细胞减少和/或血小板减...
tibsovo 是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。它是首个也是唯一...
Tibsovo 获美国FDA批准，用于经一款检测方法（RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，此批准，使Tibsovo成为首个也是唯一一...
Agios 制药公司是在细胞代谢领域治疗癌症和罕见的遗传疾病的领头者，该公司前不久宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予tibsovo(依维替尼)治疗经FDA获批检测法验出携带IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)成人患者的突...
美国上市制药公司 Agios Pharmaceuticals Inc（NASDAQ: AGIO,以下简称 Agios）发布公告，宣布撤销药物 tibsovo （ivosidenib）用于治疗成年患者复发或难治性突变急性骨髓性白血病(AML) 的欧洲销售许可申请。其原因是欧洲医药管理局 (EMA) 人用医药产品委...
依维替尼 2018年7月获美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗经Abbott RealTimeTM IDH-1伴随诊断试剂盒证实存在异柠檬酸脱氢酶-1（IDH-1）突变的复发性/难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。 2019年8月， 依维替尼 的适应症获FDA批准扩大到...
急性髓性白血病（AML）是一种病情进展十分迅速的癌症，它形成于骨髓，可导致血液及骨髓中异常白细胞数量升高。其五年生存率也比较低，很多患者死于这种疾病。 作为首个IDH1抑制剂类口服剂， 依维替尼 （ivosidenib）被美国FDA批准用于治疗携带一种特...
急性骨髓性白血病（AML），是一种骨髓性白细胞（而非淋巴性白细胞）异常增殖的血癌。其特点是骨髓内异常细胞的快速增殖而影响了正常血细胞的产生，是成年人最常见的急性白血病，其发病率随着人的年龄而增加，大多数AML患者最终会复发。R/R、 AML的预后较...
依维替尼 的作用机制：这种异柠檬酸脱氢酶 -1 抑制剂是通过降低癌代谢物 2- 羟基戊二酸（2-HG）的异常发挥作用，从而导致恶性细胞分化。如果采用 FDA 批准的检验试剂检测到血液或骨髓中有 IDH1 突变，那么患者适合以 Tibsovo 治疗。 一项由 174 名...
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