美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药 阿泊替尼 (Avapritinib)用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者。这是首个治疗具有特定基因突变的胃肠道间质瘤的精准疗法。胃肠道间质瘤是胃肠道肿瘤的一种,最常见于胃或小肠,携带血小板衍生...
SM是一种罕见的、使人衰弱的疾病,几乎所有患者都是由KIT D816V突变引起的。不受控制的肥大细胞增殖和活化可能会导致危及生命的并发症。在晚期SM亚型中,侵袭性SM(ASM)的中位总生存期(OS)约为3.5年,伴有相关血液肿瘤的SM(SM-AHN)的中位OS约为2年...
GIST是一种罕见肿瘤,在美国,GIST年发病率估计在每百万3~7人之间。欧洲、韩国和香港报道的更高些,为每百万15~20人。由美国2009-2013年GIST发病率统计可以看出,女性发病率高于男性,黑色人种和亚裔/太平洋岛民发病率高于白色人种和西班牙裔。据美国国...
阿维普替尼 ,是Blueprint Medicines开发的一款强力的高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。在中国,基石药业拥有该药在大中华区的独家开发和商业化授权。2020年05月28日,基石药业宣布将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布抗肿瘤药物Avapritinib(...
2020年1月9日美国食品药监局批准AYVAKIT上市,是目前唯一一个,经FDA批准的酪氨酸激酶抑制剂,用于患有PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)患者包括KIT和 PDGFRA D842V突变激酶。 阿泊替尼 对于胃肠道间质瘤的总缓解率高达84%。GIST是胃肠道(GI...
美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药阿泊替尼(avapritinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)成人患者。 阿泊替尼 是D816V突变KIT(SM的主要驱动因素)的强效选择性抑制剂,目前正开发用于治疗晚期和非晚期SM....
胃癌是异质性较强的恶性肿瘤,由于发生机制尚未明确、已有治疗方案发生耐药且相较于其他瘤种而言治疗靶点欠缺,因此其治疗效果仍有待提高。既往针对HER2阳性胃癌患者的靶向治疗开启了胃癌精准治疗的先河,但HER2阳性的患者仅为20%左右,仍有多数患者无法...
阿维普替尼 于2020年1月获得美国FDA批准,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。值得一提的是,阿维普替尼是第一个被批准用于GIST的精准疗法,也是第一个对PDG...
2020年1月9日,FDA批准了 阿泊替尼 (avapritinib)用于治疗无法切除(无法通过手术切除)或转移性(当癌细胞扩散至身体其他部位)胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者。这是一种胃肠道肿瘤类型,最常见于胃或小肠——携带血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)...
Blueprint Medicines公司公布其在研新药 阿泊替尼 (曾用名BLU-285)针对晚期系统性肥大细胞增多症(SM)的1期临床试验的积极数据:总体缓解率为72%,疾病控制率(DCR)高达100%,且显示出良好耐受性。这种毁灭性的罕见血液病的治疗,很可能因此改变!不仅如此,20...
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