近期发表在The Lanct Oncology杂志上的GADOLIN临床III期临床研究表明, 奥妥珠单抗 (Obinutuzumab,商品名Gazyva,又名GA101)联用苯达莫司汀较单用苯达莫司汀可明显改善利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。 目前,对于利妥昔单抗治疗无效的惰性非霍奇...
奥英妥珠单抗 是一种ADC,由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成。CD22是在癌细胞上发现的一种细胞表面抗原,存在于几乎所有的B-ALL患者中。奥英妥珠单抗靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内,释...
急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。在成人群体中,ALL较为少见,约占全部白血病病例的15%,预后差,中位总生存期只有3~6个月。目前的基础治疗方案是密集的、长期的化疗,少于50%的患者对治...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗体药物偶联物(ADC) 奥英妥珠单抗 (inotuzumab ozogamicin)作为一种单药疗法,用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,该适应症包括费城染色体阴性(Ph-...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞新药 奥英妥珠单抗 (inotuzumab ozogamicin) 用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。 “对于未能在初始治疗中获益、或治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病成年患者,预期寿命通常较短。”FDA...
奥英妥珠单抗 于2017年8月17日获FDA批准,是一种用于复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的血液癌症药物。 奥英妥珠单抗 仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者。因为该患者的白细胞表面有一种特定的蛋白质(CD22)。该适应症...
奥英妥珠单抗 (Besponsa)于2017年8月17日获FDA批准,是一种用于复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的血液癌症药物。奥英妥珠单抗仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者。因为该患者的白细胞表面有一种特定的蛋白质(CD22)。该适应症...
奥英妥珠单抗 (Besponsa)是一种抗体药物偶联物(ADC),由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成。CD22是在癌细胞上发现的一种细胞表面抗原,存在于几乎所有的B-ALL患者中。 奥英妥珠单抗 靶向结合恶性B细胞...
Besponsa( 奥英妥珠单抗 )为一种靶向CD22的免疫毒素,已在美国获批用于复发难治ALL患者。Inotuzumab联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年的ALL患者。入组50多例患者,均大于60岁,ORR达到98%,三年OS为54%,较历史对照组超出32%,结果令人振奋。另一个...
美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了Besponsa(阿托单抗ozogamicin)治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞性白血病(ALL) - ALL的罕见形式的成人。 FDA肿瘤中心卓越局局长,FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur在一份声...
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