GALLIUM研究是 奥妥珠单抗 的一项关键性研究,基于该研究,我国批准了奥妥珠单抗联合化疗用于FL一线诱导和维持治疗。GALLIUM研究中国亚组分析结果显示,与利妥昔单抗联合化疗方案相比,奥妥珠单抗联合化疗方案3年PFS率更高(81.8% vs 70.2%),延长了FL患者...
该批准是基于来自INO-VATE ALL(NCT01564784)的数据,这是一项在326例费城染色体阴性或费城染色体阳性或复发/难治性B细胞前体ALL患者中进行的随机(1:1)开放标签的国际多中心研究。患者需要有≥5%的骨髓原始细胞,,并且先前已接受过一次或两次ALL诱...
奥英妥珠单抗 是首个针对CD22的抗体偶联药物,2017年获得美国FDA和欧盟EMA批准上市,用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。该药由美国辉瑞公司生产研发,通常用于白血病患者化疗后的药物治疗。 一项临床实验中,随机将纳入的326名经...
B细胞ALL表现为B淋巴细胞在骨髓中异常增殖,影响造血功能,疾病进展极快。美国FDA曾正式批准辉瑞旗下抗白血病新药 奥英妥珠单抗 (inotuzumab ozogamicin)用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病(ALL)。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单...
辉瑞(Pfizer)公司申请的注射用 奥英妥珠单抗 (曾用名:注射用伊珠单抗奥唑米星)已在中国获批。公开资料显示,奥英妥珠单抗(Besponsa)是一款靶向CD22的抗体偶联药物(ADC),本次获批适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。 ...
奥英妥珠单抗 (Inotuzumab ozogamicin,奥英妥珠单抗)是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。于2017年08月17日获FDA批准用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。在国内尚未上市。奥妥珠单抗为新一代抗CD20单克隆抗体,已于2021...
奥英妥珠单抗 Besponsa是一种CD22指导的抗体-药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22...
奥英妥珠单抗 (Inotuzumab ozogamicin,InO)是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。于2017年08月17日获FDA批准用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 《Blood》杂志上发表了一项采用推荐的II期剂量(PR2D)的InO治疗复发...
晚期滤泡性淋巴瘤(FL)无法完全治愈,患者在疾病缓解后会再次出现复发进展,直至难治。既往复发难治FL主要采用以利妥昔单抗为基础的免疫化疗方案,但疗效不尽如人意。新型抗CD20单抗 奥妥珠单抗 已在FL治疗领域中展现出值得关注的前景,有望改变FL未来的治...
奥英妥珠单抗 (InO),作为一种人源化Ig4-抗CD22单抗对复发难治B细胞NHL安全有效。该药由美国辉瑞公司生产研发,通常用于白血病患者化疗后的药物治疗。 奥英妥珠单抗 如何使用? 奥英妥珠单抗的规格是1mg/1支的冻干粉制剂,静脉注射给药: ...
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