FDA批准了 克唑替尼 (赛可瑞),治疗1岁及以上的、ALK阳性、复发或难治的、系统性间变性大细胞淋巴瘤儿童和年轻成人患者。这一适应症的批准是基于ADVL0912的研究数据,该研究表明克唑替尼在儿童和年轻成人复发或难治间变性大细胞淋巴瘤患者中具有可喜的抗肿...
克唑替尼 (商品名赛可瑞),是辉瑞研发的ALK/ROS1/MET抑制剂,是第一种获批上市的ALK/ROS1靶向药。目前在中国,克唑替尼是ALK、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线(初始)用药。此外克唑替尼对MET 14外显子跳跃突变晚期非小细胞肺癌也有较好疗效,有可...
辉瑞公司(Pfizer)2021年1月15日宣布,美国FDA批准 克唑替尼 (crizotinib)扩展适应症,用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者。这些患者属于复发/难治性患者。新闻稿指出,这是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗...
国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准 克唑替尼 (赛可瑞,辉瑞)在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症,用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC.从此以后,我国ROS1基因融合阳性NSCLC患者终于可以用上克唑替尼了! 克唑替尼...
间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),分为ALK阳性和ALK阴性2种。尽管美国癌症儿童的5年生存率达到了有史以来最高的80%,但癌症儿童在治疗疾病方面仍然面临挑战,包括罕见的肿瘤类型、药物反应的变化、长期的副作用风险。2020年,...
间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因是一种强致癌驱动基因,由于ALK基因重排而导致的非小细胞肺癌患者约占所有非小细胞肺癌患者的3%至7%。2011年克唑替尼(Crizotinib)经FDA批准用于ALK阳性的局部晚期及转移性非小细胞肺癌,这也标志着针对ALK突变的靶向治疗时代的...
作为一种ALK抑制剂, 克唑替尼 已被美国食品药品监督局(FDA)批准用于治疗具有ALK基因重排特点的晚期非小细胞肺癌患者。已有大型临床试验证明,无论患者之前是否接受过其他治疗,克唑替尼在有效抑制肿瘤生长方面,都表现出比传统化疗更明显的疗效。 优...
ROS1重排是肺癌中又一种独特的具有临床意义的分子亚型,也是肺腺癌中新的治疗靶点,其在NSCLC中的阳性率达1%~3. 4%,常见于年轻、不吸烟的肺腺癌患者。尽管ROS1重排型肺癌在NSCLC人群中总体发生率低,但在EGFR、KRAS野生型和不含有ALK重排的肺腺癌患者中,R...
赛可瑞 在国内获批上市时间是2013年1月22日,用于一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。赛可瑞获批上市后,还用于治疗MET 14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者,患者在服药一个月后,肿瘤即有明显缩小。那么,如何判定赛可瑞服用有效果呢?...
克唑替尼 是目前唯一一个同时获批ALK和ROS-1两个靶点的非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药物,是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。2011年8月,美国FDA批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。2017年6月,美国FDA批准克唑替尼作...
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