格拉吉布 (glasdegib/Daurismo)是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂,已于2018年11月获得美国FDA批准。该药是第一个被批准用于治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂,适用于联合LDAC,一线治疗新诊断的2类AML成人患者:(1)年龄≥75岁的老年AML患者...
美国食品和药物管理局FDA已经批准 格拉吉布 (Daurismo)与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用,用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,这些患者年龄在75岁及以上或者由于身体原因不适合进行高强度化疗。这是第一个使得急性髓系白血病患者受益的Hedgehog通路抑...
Hedgehog信号通路(HhP)在白血病和骨髓增生异常综合征(MDS)中异常活化,维持了癌症干细胞的自我更新能力。HhP抑制能够减少白血病干细胞。Glasdegib(格拉吉布)是一种强效选择性的口服HhP抑制剂,在临床前试验和临床试验中表现出治疗活性。 格拉吉布 标...
格拉吉布 (glasdegib)是一种选择性小分子抑制剂,可与平滑受体结合,从而调节Hedgehog通路,该通路在胚胎发生和干细胞维持中起着关键的信号传导作用。FDA和EMA已批准格拉吉布与LDAC联合用于治疗新诊断的老年AML患者(≥75岁)或不适合强化化疗的患者...
格拉吉布 于2017年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为治疗AML罕用药,欧盟(EU)于2017年10月16日也授予其治疗AML罕用药的认定。2018年11月21日美国FDA宣布批准格拉吉布上市,与低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊的75岁以上,或因慢性健...
经过多年的沉寂之后, 急性髓性白血病 (AML)的治疗注定将迅速得到改变,这要归功于竞争产品的浪潮。其中包括辉瑞的Daurismo,该药于2018年11月下旬获美国FDA批准,联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的两类急性髓性白血病(AML)成人患...
11月21日,辉瑞公司宣布,FDA批准Glasdegib ( Daurismo )与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用,用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,这些患者年龄在75岁及以上或者由于身体原因不适合进行高强度化疗。这是辉瑞在两个月内获批的第四款抗癌药,也是第一...
11月21日,美国FDA批准辉瑞公司的另一款肿瘤治疗药物 Daurismo (glasdegib),临床与低剂量阿糖胞苷化疗联用,治疗新确诊的75岁以上,或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗的AML患者。Daurismo是一款Hedgehog信号通路抑制剂,也是首款获得FDA批准...
今天,美国FDA批准了Daurismo与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用治疗 急性骨髓性白血病 (AML)。LDAC是一种化疗,用于治疗75岁成人新诊断的AML。临床试验显示,使用Daurismo联合LDAC可以提高整体存活率,而不能耐受强化疗的患者只能使用LDAC。AML是一种...
今日,美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)公司开发的 Daurismo (glasdegib)上市,与低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊的75岁以上,或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的急性骨髓性白血病(AML)患者。值得一提...
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