ENHERTU / DS-8201 作为新一代ADC药物,用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研究公布的优异临床研究数据,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌症的治疗中展现非凡潜力。 9...
ENHERTU / DS-8201 最早骨架抗体的氨基酸序列与罗氏的第一代HER2药物赫赛汀一致,采用创新性式的payload拓扑异构酶1抑制剂,联合更强的药物偶联技术使得DAR比例高达7-8,显著提高药物的杀伤活性。赫赛汀仅批准用于HER2阳性的乳腺癌和胃癌,事实上,HER2...
Enhertu (DS-8201,trastuzumab deruxtecan)作为新一代ADC药物,用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研究公布的优异临床研究数据,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌症的治...
由于疗效显著, Enhertu 于2019年12月获得美国FDA加速批准上市,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。此前,美国FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和快速通道资格。 HER2阳性的晚期...
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 Enhertu (trastuzumab deruxtecan):作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过一种或多种抗HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。现在,CHMP的意见...
阿斯利康和第一三共在ASCO年会上汇报了 Enhertu 治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者的3期临床试验结果。详细数据已在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。 DESTINY-Breast04的3期临床试验结果显示,在HR阳性,HER2低表达的患者群体中...
ENHERTU /DS-8201的原研公司为第一三共,阿斯利康于2019年3月以69亿美元重金合作加入,共同开发。Enhertu被认为是Kadcyla的升级迭代版,打破了DAR值控制在2-4间为最忧的传统概念,达到了8的水平。抗体部分为罗氏开发的人源化抗HER2 lgG1抗体——曲妥珠...
ENHERTU /DS-8201由第一三共独有的DXd技术平台设计开发,是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC药物,阿斯利康于2019年3月以69亿美元的免疫肿瘤学合作加入,共同开发Enhertu。 ENHERTU 是一种包含人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体的抗体-药物偶联物(ADC...
ENHERTU /DS-8201作为新一代ADC药物,用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研究公布的优异临床研究数据,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌症的治疗中展现非凡潜力。 第一...
ENHERTU /DS-8201的抗体是人源化IgG1单克隆抗体,参照了曲妥珠单抗(Trastuzumab,Herceptin,赫赛汀)相同的氨基酸序列。 这个抗体名字是”murine monoclonal antibody targeting CD3”的缩写,是在WHO推出单克隆抗体命名规则之前命名的。因为它的结构...
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