近日,基因泰克宣布美国FDA已批准其抗体偶联药物 Kadcyla (trastuzumab emtansine)用于 HER2阳性早期乳腺癌 患者的辅助(术后)治疗,这些患者此前接受基于紫杉烷和赫赛汀(曲妥珠单抗)新辅助(术前)治疗后仍存在残存病灶。 此次批准基于一项名为K...
罗氏旗下基因泰克靶向抗癌药 Kadcyla (trastuzumab emtansine)获FDA批准,用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留疾病的 HER2阳性早期乳腺癌 (eBC)患者的辅助(术后)治疗。值得一提的是,Kadcyla是基因泰克通过FDA实时肿瘤学审查和评估援助试点项目...
在辅助靶向治疗方面,随着抗HER2阳性靶向药物 帕妥珠单抗 在中国实现可及,指南明确提出对于HER2阳性的高风险的患者,如淋巴结转移的或者肿块较大的情况,辅助治疗可在既往的化疗加曲妥珠单抗的基础上加用帕妥珠单抗进行双靶治疗。 同时,指南对 HER...
APHINITY研究也证实了 帕妥珠单抗 良好的安全性,双靶与单靶在备受关注的心脏不良事件中表现几乎完全一样,说明帕妥珠没有带来任何新的心脏风险。化疗期间双靶组腹泻有稍微的增加,化疗停止之后则无差别。 基于该方案的疗效和安全性,各大指南及权威...
HER2阳性早期乳腺癌 治愈时代的精准升阶一方面要考虑患者高危因素。APHINITY研究是妥妥双靶联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗的随机三期临床研究,共入组4805例患者,17年的三年随访数据初步达到主要终点并发表在新英格兰医学杂志,预计在今年及2022年、2...
HER2阳性早期乳腺癌 的诊疗往往以治愈为目的,曲妥珠单抗极大的提高了此类患者的生存,但仍有1/4的患者患者面临复发。在2018年底,帕妥珠单抗的上市为这些患者重燃希望,也对患者诊疗方案的格局产生了一系列的影响。 在大多数临床风险评分中,“HER...
随着曲妥珠单抗的普及, HER2阳性早期乳腺癌 患者的复发风险和生存结局大大改善。不过,由于曲妥珠单抗仍然比较昂贵,长达一年的标准术后辅助疗程,对于患者、家庭和社会的经济压力较大。为了改进HER2阳性早期乳腺癌患者的风险分层,避免术后辅助治疗的...
对于 HER2阳性早期乳腺癌 ,如果把“曲妥珠+帕妥珠”放在辅助治疗阶段,患者的整体预后也会有所变化,这在去年公布的APHINITY研究中已有证实。这项随机Ⅲ期研究提示,相较于曲妥珠单靶治疗,“曲妥珠+帕妥珠”治疗的患者,尤其是淋巴结阳性的亚组患者绝...
科研工作者通过分析 HER2阳性早期乳腺癌 的流行病学和研究数据发现,尽管曲妥珠单抗的问世显著改变了早期HER2阳性乳腺癌患者的预后,然而有一部分患者仍面临者较高的复发风险。HERA和BCIRG006研究长期随访数据显示,尽管大多数患者接受曲妥珠单抗1年辅助...
HER2阳性早期乳腺癌 、复发风险高的患者辅助治疗:APHINITY试验。全球关键性Ⅲ期研究APHINITY是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究,比较帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗加化疗与安慰剂联合曲妥珠单抗加化疗用于可手术切除的HER2阳性早期乳腺癌患者...
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