11月6日，AbbVie与Momenta制药公司达成和解，Momenta获得在全球上市 Humira （阿达木单抗）类似物M923的许可授权。根据协议，如果获得FDA批准，M923自2023年11月20日起可以在美国市场上市销售。如果获得EMA批准，M923可以即刻在欧盟上市销售。Momenta计...
显然， Humira 在美国面临高药价的压力，在欧洲面临生物类似物的正面竞争，市场形势不容乐观。不过根据EvaluatePharma的预测，在AbbVie的强力防御之下，安进Amjevita在欧洲市场的2022年销售额为1.4亿欧元，并且之后开始出现下降。 AbbVie为何抛出一...
按照AbbVie之前先后与Amgen、Samsung Bioepis达成的专利诉讼和解协议， Humira 的生物类似物于2018年10月16日正式登陆欧洲市场。此外，包括勃林格殷格翰、Mylan等厂家在内的Humira类似物的欧洲上市申请也在EMA审批过程中。为了应对已经到来的市场危机，A...
脓疱型银屑病是以局限性或泛发性无菌性脓疱为主要特征的特殊类型银屑病，占所有银屑病患者的1%，但是该病凶险，甚至可能致命。脓疱型银屑病的主要症状包括发热、全身不适、发红、肿胀、四肢及全身脓疱。修美乐（Humira）是全球首个人抗TNF-α单克隆抗体...
葡萄膜炎是一组以葡萄膜炎症为特征的眼部疾病，如果不及时治疗，可严重损害视觉，导致视力下降或失明。在全球范围内，非感染性葡萄膜炎是引发可预防性失明的第三大病因。JIA是与儿科葡萄膜炎相关的最常见系统性疾病，发生于超过75%的前葡萄膜炎儿科患者...
自2003年1月获批上市以来， 修美乐 临床适应症一直稳步增加，目前全球范围内获批的适应症达13个，但不同国家和地区的适应症及适用年龄群有所不同，包括：类风湿性关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱...
美国生物技术巨头安进近日宣布，该公司开发的全球最畅销药物 Humira 的生物仿制药Amgevita（adalimumab，阿达木单抗）已于2018年10月16日在整个欧洲市场上市，包括欧盟28个成员国以及欧洲经济区的3个国家（挪威、冰岛、列支敦士登）。 Amgevita 于2...
“药王”的称号也带来了众多 Humira 的模仿者，也就是生物类似药。2016年9月23日，FDA宣布批准Amgen的Amjevita上市，这是FDA批准的首个Humira的生物类似药；2017年3月22日，Amgen宣布EMA批准其Amgevita，这是首个在欧盟获批的Humira的生物类似药。截止到...
2002年获FDA批准上市，2012-2017年连续六年蝉连全球畅销药榜首， Humira 被称为“药王”当之无愧，同时各大药企如Novartis、Amgen、Samsung Bioepis、Mylan、Boehringer Ingelheim等纷纷投入Humira生物类似药的研发中；目前欧盟已经批准5种Humira生物类...
修美乐 (Humira)是艾伯维（Abbive）旗下的全人源单克隆抗体，在修美乐获批上市的十余年中，修美乐的适应症也在不断扩大，截至目前修美乐可以治疗的疾病已达到十余种，其中包括：类风湿性关节炎、强制性脊椎炎、斑块型银屑病、幼年特发性关节炎、银屑病...
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