百时美施贵宝于2016年6月27日宣布，FDA授予其PD-1单抗 Opdivo 突破性药物资格，用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这已经是Opdivo在2年左右时间内收获的第6个突破性药物资格，Opdivo是全球首个上市的PD-1单抗...
默沙东2017年6月4日在ASCO2017大会上公布了 PD-1 单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。KEYNOTE-059是一项多队列、非随机、II期研究。队列1入组的是接受过至少2种其他化学疗法的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者，主要评估Keytruda...
2018年3月13日，MERCK官网首曝，FDA批准 PD-1抑制剂 pembrolizumab（Keytruda）用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格优先审查。 ...
作为老牌药企-默沙东的重磅抗癌药， Keytruda 从上市起就一直在创造奇迹。治好了脑转移的美国前总统卡特老爷子已经90多岁了，不幸得了黑色素瘤，而且转移到了脑子里，属于极度高危的肿瘤患者。幸运的是，经过放疗+Keytruda治疗治疗，卡特奇迹般的治愈了...
Keytruda，这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物，即将在中国上市了！2月11号，明星抗癌药 Keytruda 的上市申请获得国家药监局受理，受理号为JXSS1800002，同时Keytruda有了一个响亮的中国名字--帕博利珠单抗注射液。这意味着这款风靡全球的抗癌药即将登...
BMS公司宣布代号为CheckMate-078的旨在评估 Opdivo 和多西他赛在经治的晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效（参与患者主要为中国患者）的III期临床试验提前结束，因为独立数据监测委员会（DMC）认为该项研究达到了主要终点。在中国晚期肺癌患者中，与标准化...
2017年9月22日，BMS宣布日本厚生劳动省批准Nivolumab用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。这是 Opdivo 获批的第8个适应症。Opdivo此前获批的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌。 ...
BMS在2017年9月22日宣布，FDA加速批准 Opdivo 新适应症，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。这是Opdivo获批的第9个适应症。Opdivo此前获批的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、...
免疫检查点抑制剂是近年来癌症治疗方面风头最劲的新贵，特别是Opdivo和Keytruda这两款 PD-1抑制剂 ，几乎是在以狂奔的速度不断获批用于一种又一种癌症的治疗，哪个月没有几项临床试验成功的喜讯传来，反倒成了新鲜事……肺癌这个全球患者人数最多的癌症...
截止目前，已有5种 PD-1抑制剂 在欧美几十个国家上市，包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是：Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）、Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药）；Atezolizumab（商品名Tecentriq，简称T药），Avelumab（商品名Bavencio...
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