在 PD-1抑制剂 的家族中，Keytruda与Opdivo自上市初期就是一个竞争对手的状态，双方你争我赶，力争PD-1抗体抑制剂的头把交易。虽然Keytruda的获批时间早于Opdivo， 但Keytruda在市场份额方面几乎长期屈居第二。现在情况有可能逆转，因为与2016年相比，20...
Opdivo 和Keytruda作为PD-1抑制剂家族的明星药物，今年即将在中国获批，二者的竞争也越发激烈。上周Keytruda刚在肺癌领域交出得意答卷，这周Opdivo也紧随其后，在肺癌、肾癌领域大放异彩。 4月16日在芝加哥召开的美国癌症研究协会(AACR) 年会...
赛诺菲与再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物 PD-1抑制剂 cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患...
自2014年09月04号默沙东keytruda获批上市以来， PD-1 /PD-L1抗体数量已经达到5个，围绕适应症拓展的竞争已然成群雄逐鹿之势，笔者盘点了最近PD-1/PD-L1领域的最新进展。 “联合”一直是百时美施贵宝公司的策略，自百时美施贵宝放弃宣布放弃Opdivo+Yervoy...
以程序性死亡受体-1-/配体-1（ PD-1 /PD-L1）通路为靶点的免疫肿瘤疗法的出现对所有制药公司的策略都产生了重大的影响。正如这个行业感觉的那样，每一个新数据的发布可能就意味着新合作伙伴的诞生或全球研发计划的改变。中国蓬勃发展的生物技术行业正处...
BMS一直致力于将nivolumab在中国进行本地化开发，该公司已在中国启动了14个临床试验。2017年11月，BMS已经在中国提交了 PD-1抑制剂 nivolumab的上市申请，并被纳入优先审评程序，这也是第一个在中国提交的PD-1 / PD-L1类抗体药上市申请。该美国公司的中...
各大药企在 PD-1 /PD-L1抗体适应症获批上的竞争已经愈演愈烈，随着三种PD-L1抑制剂在2017年的获批，这一竞争更是达到了空前的高度。据Evaluate Pharma统计，截止2017年4月，在全球范围内，有765多项临床试验是关于PD-1/ L1单抗与其它药物联合疗法研究的2...
百济神州1月2日宣布 PD-1 抗体tislelizumab一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的全球III期临床试验于2017年12月入组首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性II期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球III期临床...
3月9日，阿斯利康PD-L1单抗 Imfinzi （duravulumab）联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天，Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA...
1月9日，罗氏宣布FDA已接受公司PD-L1单抗 Tecentriq （atezolizumab）用于不适合顺铂化疗的、既往未接受过治疗以及术前或术后接受化疗至少12个月后疾病恶化的、局部晚期或转移性尿路上皮癌的补充生物制品许可申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期...
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