在美国， lumoxiti 于2018年9月获批上述适应症，成为过去20多年来获批治疗HCL的首个药物，标志着HCL临床治疗的一个重大里程碑。Lumoxiti在美国和欧盟的批准，均基于关键性III期临床研究（Study 1053）的数据。该研究是一项单臂、多中心研究，在80例既往...
lumoxiti 是一种抗CD-22重组免疫毒素，该药是治疗HCL的一种首创（first-in-class）级别的创新药物，之前已被FDA授予优先审查资格。此次批准，使Lumoxiti成为过去20多年来获批治疗HCL的首个新药，标志着HCL临床治疗一个重大里程碑。 Lumoxiti的获批...
HCL是一种慢性而进展缓慢的罕见白血病，美国每年约有1000人被诊断为此病，该病由骨髓生成过多的不正常B淋巴细胞引起，可能引发严重甚至致命的并发症，包括感染、出血和贫血。虽然很多患者最初会对疗法产生应答，但是高达30-40%的患者会在5-10年内复发，...
HCL是一种慢性而进展缓慢的罕见白血病，美国每年约有1000人被诊断为此病，该病由骨髓生成过多的不正常B淋巴细胞引起，可能引发严重甚至致命的并发症，包括感染、出血和贫血。虽然很多患者最初会对疗法产生应答，但是高达30-40%的患者会在5-10年内复发，...
lumoxiti （moxetumomab pasudotox-tdfk）获得FDA批准用于复发性或难治性毛细胞白血病（hairy cell leukemia, HCL）的成人患者。根据阐述，这是一款典型的二线或多线疗法，接受治疗的患者此前已经接受过两种全身性治疗，其中包括嘌呤核苷类似物（purine...
lumoxiti 是一种靶向CD22的细胞毒素，这是治疗HCL患者的第一例细胞毒素疗法。HCL是一种慢性而进展缓慢的罕见白血病，美国每年约有1000人被诊断为此病，该病由骨髓生成过多的不正常B淋巴细胞引起，可能引发严重甚至致命的并发症，包括感染、出血和贫血。...
根据阐述，这是一款典型的二线或多线疗法，接受治疗的患者此前已经接受过两种全身性治疗，其中包括嘌呤核苷类似物（purine nucleoside analog）疗法。 lumoxiti 是一种靶向CD22的细胞毒素，这是治疗HCL患者的第一例细胞毒素疗法。 HCL是一种慢性而进...
lumoxiti （moxetumomab pasudotox-tdfk）获得FDA批准用于复发性或难治性毛细胞白血病（hairy cell leukemia, HCL）的成人患者。根据阐述，这是一款典型的二线或多线疗法，接受治疗的患者此前已经接受过两种全身性治疗，其中包括嘌呤核苷类似物（purine...
鲁磨西替 是一种抗CD-22重组免疫毒素，该药是治疗HCL的一种首创（first-in-class）级别的创新药物，之前已被FDA授予优先审查资格。此次批准，使鲁磨西替成为过去20多年来获批治疗HCL的首个新药，标志着HCL临床治疗一个重大里程碑。 鲁磨西替 的获...
欧洲药品管理局（EMA）已受理 lumoxiti （moxetumomab pasudotox-tdfk）的上市许可申请（MAA）。该药是一种同类第一的，用于治疗已接受过包括嘌呤核苷类似物治疗在内的至少两种系统疗法且失败的复发或难治性毛细胞白血病（hairy cell leukemia ，HCL）成...
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