2018年9月， 鲁磨西替 （moxetumomab pasudotox）获得美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物[PNA]）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者；同年12月，鲁磨西替被指定为“孤儿药”；今年2...
毛细胞白血病是一种少见的慢性克隆性B细胞增生性疾病。病理性B细胞的胞质呈明显的凸起，犹如毛状，故命名为毛细胞(HC)。HC主要浸润骨髓及脾脏，临床以脾肿大，循环血细胞减少及周围血和(或)骨髓有大量HC为重要征象。 鲁磨西替 是一种靶向CD22的重组...
什么是毛细胞白血病(HCL)? HCL是一种罕见的、无法治愈的、进展缓慢的淋巴增殖性慢性白血病，以贫血、出血、脾脏肿大及外周血及骨髓出现大量边缘不整齐呈伪足状或纤毛样突出的白细胞为特征。HCL可导致严重的、危及生命的后果，包括严重感染、出血和贫...
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 鲁磨西替 （moxetumomab pasudotox-tdfk）用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病...
据估计，在美国，每年大约有1000人确诊HCL.目前，HCL没有成熟的标准护理方案。尽管许多患者在治疗初期表现缓解，但高达30%-40%的患者在第一次治疗后5-10年内病情会复发。而在随后的治疗中，缓解时间缩短、毒性积累，很少有治疗选择。 鲁磨西替 代表着一...
HCL是一种罕见的、无法治愈的、进展缓慢的淋巴增殖性慢性白血病，以贫血、出血、脾脏肿大及外周血及骨髓出现大量边缘不整齐呈伪足状或纤毛样突出的白细胞为特征。HCL可导致严重的、危及生命的后果，包括严重感染、出血和贫血。 在美国， lumoxiti 于...
鲁磨西替 是一种靶向 CD22 的细胞毒素，它也是用于毛细胞白血病患者的首例细胞毒素疗法。 鲁磨西替 获得了快速通道审评与优先审评资格，此外该款药物还获得了孤儿药资格。 毛细胞白血病，是一种进展缓慢的淋巴增殖性慢性白血病，以贫血、出血、脾脏...
什么是毛细胞白血病(HCL)? HCL是一种罕见的、无法治愈的、进展缓慢的淋巴增殖性慢性白血病，以贫血、出血、脾脏肿大及外周血及骨髓出现大量边缘不整齐呈伪足状或纤毛样突出的白细胞为特征。HCL可导致严重的、危及生命的后果，包括严重感染、出血和贫...
Lumoxiti 于2018年09月13日获FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病（hairy cell leukemia, HCL）成人患者。且这些患者需已经至少接受过两种全身性治疗，其中包括嘌呤核苷类似物（purine nucleoside analog,PNA）疗法。Lumoxiti是一种CD22抗体-药...
Lumoxiti 用于治疗既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物[PNA]）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者。 在美国，Lumoxiti于2018年9月获批上述适应症，成为过去20多年来获批治疗HCL的首个药物，标志着HCL临床治疗的一个重大...
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