哌柏西利 是一种CDK4/6抑制剂，最初于2015年2月获得FDA批准联用来曲唑一线治疗绝经后的HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。2016年FDA批准哌柏西利联用氟维司群治疗经治的HR阳性HER2阴性的转移性乳腺癌患者。 哌柏西利 此次获批是基于Ⅲ期试验PALOMA-3研究...
2015年2月3日FDA提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂 哌柏西利 与诺华来曲唑合并用药作为一线疗法用于先前未接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的治疗，比原计划提前两个多月。 哌柏西利的适应症 （1）与来曲唑联合，用于治...
任何一种新的治疗方案在验证有效性同时，必需关注其临床安全性，尤其用于进展期疾病治疗时，维持患者生活质量，尽量减低毒性是治疗首要原则，因此有必要评估 哌柏西利 单药或与其它药物联合治疗时的长短期毒性。三项PALOMA研究的中期和最终分析报告已显...
帕博西尼 (Palbociclib,IBRANCE,爱搏新)，也叫哌柏西利，已经在世界多个国家批准用于晚期乳腺癌的治疗，是一款CDK4/6抑制剂即靶点是细胞周期蛋白4和细胞周期蛋白6的肿瘤靶向药物，可以破坏癌细胞的增殖。与来曲唑联合，相比于单独使用来曲唑或氟维司群，无论...
2015年2月3日FDA加速批准了辉瑞公司上市 帕博西尼 联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，辉瑞制药经过超过两年的临床试验，证实帕博西尼对于女性患者的用药效果显著，美国FDA更是将帕博西尼取得的疗效定义为“突破性治疗计划”。2018年7月正式获中国药监局批...
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，晚期乳腺癌的形势更为严峻，总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%。CDK4/6抑制剂是近三五年里冉冉升起的抗癌“神药”，正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出...
辉瑞（Pfizer）已宣布，美国FDA已批准一项补充新药申请（sNDA），扩大靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新，通用名：palbociclib,哌柏西利）与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症，纳入激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转...
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌...
乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤，它是当前最常见的癌症之一。我国虽不是乳腺癌的高发国家，但近年乳腺癌发病率正以每年3%～4%的增长率急剧上升。针对ER阳性乳腺癌，目前最受关注的是CDK4/6抑制剂。通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK...
帕博西尼 是辉瑞研发生产的一个乳腺癌靶向药，是全球第一个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4／6抑制剂。2015年2月3日FDA加速批准了辉瑞公司上市帕博西尼联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，辉瑞制药经过超过两年的临床试验，证实帕博西尼对于女性患者...
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