2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 Nplate(romiplostim)。 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验,试验对象为1...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)治疗免疫性血小板减少症效果是不少患者所关注的,免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性疾病,其主要症状是血小板减少和出血,免疫性血小板减少症发病机制尚不明确,目前认为主要与自身抗血小板抗体受损的巨核细胞生...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前,罗米司亭已在全球69个国家和地区获批上市。不仅获批ITP适应症,美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。 ...
免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。在临床上,TIP儿科患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平,降低出血风险、改善症状。 罗米司亭 Nplate(Romiplosti...
Nplate(romiplostim, 罗米司亭 )在美国已获批准用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。截至目前,罗米...
罗米司亭 是一种处方药,用于治疗以下疾病的低血小板计数(血小板减少症):成人慢性免疫性血小板减少症( ITP )。Nplate不适用于患有称为骨髓增生异常综合征( MDS )的癌前疾病或由慢性(长期)免疫性血小板减少症( ITP)以外的任何疾病引起的血小板计数低的人群。...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物。 罗米司亭 是一种第二代TPO-R药物,也是美国FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用。Nplate(romiplos...
免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。在临床上,TIP儿科患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平,降低出血风险、改善症状。 罗米司亭 Nplate(Romiplosti...
罗米司亭 Nplate(Romiplostim)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,模仿人体的天然TPO,旨在提升免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板计数。免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血...
罗米司亭 是一种第二代TPO-R药物,Nplate(romiplostim,罗米司亭)在美国已获批准用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁...
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