2022年1月11日,国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,罗普司亭(曾用名:罗米司亭)获得批准,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。罗米司亭是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前, 罗米司亭 已在全球69个国家和地区获批上...
2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用罗米司亭romiplostim(NPLATE)。罗米司亭是一种处方药,用于治疗以下患者的低血小板计数(血小板减少症):...
免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,导致血小板破坏增多及生成减少。Romiplostim(罗米司亭)是一种TPO-RA,适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。在1/2期和3期研究中,在ITP病程≥6个月的儿童中...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)作为一类较新的治疗免疫性血小板减少症的药物,可以通过促进巨核细胞的增殖分化和成熟,进而促进血小板生成,起到治疗作用。比起一线治疗药物,疗效稳定,不良反应少,患者耐受性好,停药后持续缓解率高,是传统治疗免...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前,罗普司亭已在全球69个国家和地区获批上市。不仅获批ITP适应症,美国FDA还先后授予罗普司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。与...
2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 Nplate(romiplostim)。 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验,试验对象为...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种c-MPL激动剂,可刺激内源性血小板生成素的产生,并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中,研究者评估了罗米司亭在既往接受过免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者中的活性和安全性,...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而 罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长...
2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 Nplate(romiplostim)。 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验,试验对象为...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用。罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球包括香港在内的69个国家和地区获...
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