Horizon治疗公司于近日公布了2项临床试验的阳性数据,这些数据为 TEPEZZA (teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(ThyroidEyeDisease,TED)的有效性和安全性提供了更多的证据。TEPEZZA是首个且是唯一经美国FDA批准的TED治疗药物。TED是一种严重的、进行性的、...
甲状腺眼病(TED)是一种进行性的、致衰性的自身免疫性疾病,活动性疾病窗口有限,在此期间无需手术干预即可治疗。虽然TED经常发生在甲状腺功能亢进或格雷夫病(Grave’s disease,甲状腺机能亢进)患者身上,但它是一种独特的疾病,由自身抗原激活眼眶...
最新2和3期临床试验的数据,该数据显示 Tepezza 可以有效地减少甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)患者眼球突出,无需考虑患者的年龄、性别和吸烟状况。该分析已在内分泌学会的ENDO2020年度会议上展示,并将发表在内分泌学会杂志的增刊上。TEPEZZA是...
美国食品及药品管理局(FDA)于2021年初批准了一种突破性的非手术疗法 Tepezza (teprotumumab-trbw) 来治疗甲状腺眼病。FDA 还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定。甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是眼球突出,导致眼痛...
Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向制剂,于2020年1月21日获得美国FDA批准,第一种也是唯一一种治疗TED的药物。 Tepezza 的活性药物成分teprotumumab是一种全人IgG1单抗,靶向胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R),...
甲状腺眼病是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见的自身免疫性疾病。虽然TED经常发生在甲状腺机能亢进或Graves病患者中,但它是一种独特的疾病,是由自身抗体在眶后间隙激活igf-1r介导的细胞信号复合物引起的。这导致了一系列的负面影响,可能会造成长...
2020年10月14日,HORIZEN治疗公司新公布了2期临床试验 TEPEZZA ((teprotumumab-trbw)的长期随访数据,表明完成对甲状腺眼病(TED)治疗后,疗效持续缓解一年之久。TEPEZZA是经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗甲状腺眼病TED(一种严重,进行性...
Horizon Therapeutics宣布, TEPEZZA -trbw经美国FDA批准用于治疗甲状腺相关性眼病(TED)。该药物是一种靶向于胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)的全人源IgG1κ型单克隆抗体。该药曾经获得美国FDA授予治疗TED的孤儿药资格、突破性疗法、快速通道审评资格。...
甲状腺眼病(TED)是一种进行性的、致衰性的自身免疫性疾病,活动性疾病窗口有限,在此期间无需手术干预即可治疗。虽然TED经常发生在甲状腺功能亢进或格雷夫病(Grave’s disease,甲状腺机能亢进)患者身上,但它是一种独特的疾病,由自身抗原激活眼眶内...
甲状腺眼病是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见的自身免疫性疾病。虽然TED经常发生在甲状腺机能亢进或Graves病患者中,但它是一种独特的疾病,是由自身抗体在眶后间隙激活igf - 1r介导的细胞信号复合物引起的。这导致了一系列的负面影响,可能会造成...
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