手术是针对局部软骨肉瘤的主要治疗方法。对于局部晚期和/或转移性疾病,不存在已知的有效系统性疗法。软骨肉瘤中异柠檬酸脱氢酶1/2(IDH1 / 2)突变的发生率高达65%,然后会导致合成代谢物D-2-羟基戊二酸(2-HG)聚集。 依维替尼 (AG-120)是IDH1突变...
全世界每年约有10万人诊断为弥漫性胶质瘤(diffuse glioma);占所有新诊断癌症的1%以下,但其发病率和死亡率均高。作为恶性脑肿瘤,弥漫性胶质瘤包括「低级别胶质瘤(LGG)」和「胶质母细胞瘤」。大约有70%以上的低级别胶质瘤会发生异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)基因...
Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。18年,该公司抗癌药 Tibsovo (ivosidenib)获美国FDA批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发...
胆管癌是一种罕见的,侵袭性的癌症,其有效疗法有限,患者急需新的治疗选择,尤其是那些在化疗后经历疾病进展的患者。 期待在针对 先前治疗过IDH1突变的胆管癌患者的第一个针对IDH1突变的 口服治疗的审查过程中与FDA紧密合作 。 来自ClarIDHy 3期临...
依维替尼 是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓性白血病(AML)、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 监管方面,依维替尼于2018年7月获美国FDA批准,用于经...
AML是一种比较棘手的病症,它作为一种血液和骨髓恶性肿瘤,病情发展十分迅速,成人群体中它是最常见类型的急性白血病,甚至占到了全部急性白血病病例的80%。而且十分不幸的是,大多数AML患者病情最终会复发,甚至是R/R AML患者预后很差,5年生存率约为27...
美国FDA已接受该公司为 依维替尼 (ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者的潜在疗法,FDA同时授予这一申请优先审评资格,获批在即。 在大约20%的肝内胆管癌病例中发现了IDH1突变。尽...
依维替尼 是一种口服一流的口服小分子IDH1抑制剂,以前在急性髓细胞性白血病中显示出希望,并已获得FDA批准,用于至少75岁或患有合并症的新诊断疾病的人强化诱导化疗;以及复发/难治性AML患者。如果ivosidenib被FDA批准用于IDH1突变的胆管癌,它将是首...
美国癌症生物制药公司Agios近日宣布,其研发的靶向新药 依维替尼 (ivosidenib)已获FDA批准,用于易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/RAML)成人患者。 这是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的R/RAML疗法...
作为首个IDH1抑制剂类口服剂, 依维替尼 (ivosidenib)被美国FDA批准用于治疗携带一种特定基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者,这是美国Agios 制药公司研发的一款抗癌药物。在用药治疗时,依维替尼常见哪些不良反应? 依维替尼 会...
免费咨询电话:4006 130 650