美国食品和药物管理局批准 依维替尼 用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML）。批准基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT02074839），该实验共招募了174名患有复发或难治性AML的成年患者，他们均通过进行Abbott RealTime ID...
ClarIDHy是第一个针对先前治疗过的IDH1突变的胆管癌的随机3期试验。Ivosidenib是一种口服一流的口服小分子IDH1抑制剂，以前在急性髓细胞性白血病中显示出希望，并已获得FDA批准，用于至少75岁或患有合并症的新诊断疾病的人强化诱导化疗；以及复发/难治性...
AML是成人白血病中最常见的类型，且疾病进展迅速。在美国，每年约有2万例新发病例，患者五年生存率约27%。在中国每年预计新发病例超过3万例，五年生存率低于20%。在台湾，每年新发病例约800例（每10万人约4人），五年生存率约26%。在AML患者中，老年和复...
美国食品和药物管理局批准 tibsovo （艾伏尼布，ivosidenib）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。它是首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。 批准基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT02074...
FDA新批准的AML治疗药物中， 依维替尼 为其中一种，即IDH1的特异性抑制剂。 IDH1突变和AML发病机制。IDH1为异柠檬酸还原酶，IDH1，IDH2在异柠檬酸的代谢过程中起到非常重要的作用，IDH1主要在胞浆内发挥作用，IDH2主要在线粒体中发挥作用。IDH1，IDH2相...
肝内胆管癌是一种高异质性、具有侵袭性的癌症，其预后差，5年生存率低于10%，对于无法切除或转移性胆管癌，吉西他滨联合顺铂化疗一直是标准治疗方案。自首个胆管癌靶向药pemigatinib正式上市终结胆道肿瘤唯化疗时代以来，靶向药物让肝胆肿瘤患者再次看到希望...
美国FDA批准制药公司AgiosPharmaceuticals的药物TIBSOVO （ivosidenib）上市，治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。 此次FDA批准 依维替尼 ,用于具有IDH1突变的R/R AML患者是基于一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和...
FDA收到了IDH1 +胆管癌中 依维替尼 的新药申请，一项新的药物申请已向FDA提交了依维替尼片（Tibsovo）的治疗方案，作为先前治疗过IDH1突变的胆管癌患者的潜在治疗选择 。 “胆管癌是一种罕见的，侵袭性的癌症，其有效疗法有限，患者急需新的治疗选择...
抗癌药物 依维替尼 （ivosidenib）获得美国FDA的批准，用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者，依维替尼是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，此...
FDA授予 依维替尼 治疗骨髓增生异常综合征成人患者的突破性疗法资格认定，Agios 制药公司是在细胞代谢领域治疗癌症和罕见的遗传疾病的领头者，该公司也宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予依维替尼(ivosidenib)治疗经FDA获批检测法验出携带IDH1突变的复发...
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