Gilead首席科学官Norbert Bischofberger表示:“TAF代表了Gilead在改善慢性感染性疾病患者生活质量上的不懈努力,我们还将继续为乙肝患者开发治愈性疗法。同时也期望 Vemlidy 能够在全球尽快上市销售”。 TAF是另一款常用乙肝药物Viread(替诺...
因为TAF(Vemlidy)可以经主动转运入肝,且代谢途径中的关键酶羧酸酯酶1主要在HBV感染的肝细胞中表达,所以TAF(Vemlidy)有一定的靶向性,使得较低剂量的TAF即可代谢为足够浓度的细胞内TFV-DP发挥抗病毒效力(有细胞实验表明,人原代肝细胞经TAF(Vemlidy)处...
替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy)由研制出世界上第一款治愈丙肝的药物索非布韦的抗病毒巨头药厂吉烈德公司开发,是一种核酸逆转录酶抑制剂。替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy)属于替诺福韦脂(Tenofovir, TDF)的前体药,用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病毒感染。 替...
在肾功能和骨骼参数变化方面,Vemlidy(TAF,HepBest)方案优于Viread方案。2个研究中,在第48周时,与Viread治疗组相比,Vemlidy(HepBest)治疗组髋关节和脊柱骨矿物质密度从基线取得了显着更小的平均百分比降幅(p<0.001)。Study 110研究中,TAF治疗组观...
美国生物技术巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物Vemlidy(TAF)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。Vemlidy(TAF)在欧洲监管方面也传来了喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Ve...
TAF 适用人群: 初治患者均可首选TAF。所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者。核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者。以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者,一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗病毒作用较弱,易耐药。...
史上最强乙肝神药TAF的官方授权仿制药(商品名:Hepbest)于12月11日在印度上市。TAF,通用名:替诺福韦艾拉酚胺,是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。其原研公司为:美国吉利德制药(Gilead),2016年11月10日经FDA批准上市,但是由于价格问题...
乙肝新药TAF的出现,为乙肝患者带来了新的希望。由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物(TAF,25mg)在2016年11月10日获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病...
FDA批准 TAF 主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予 Vem...
乙肝影响大约220万美国人,全球范围内乙肝患者大约有4亿人。乙肝是一种威胁生命的疾病,可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因,而且乙肝目前尚无法完全治愈,严重威胁人类健康。TAF(Vemlidy)是十年来首个上市的乙肝新药。 在TAF之前...
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