赛可瑞(英文商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显着临床疗效。 克唑替尼必须在有使用经验的医疗...
美国FDA批准扩大了赛可瑞(克唑替尼)治疗晚期转移性ROS-1基因突变阳性非小细胞肺癌。在ROS-1阳性患者的治疗效果和安全性的多中心临床研究中,患者每日接受两次赛可瑞并测量总反应率,呈现患者的肿瘤完全或部分收缩的患者百分比。结果显示,66%的参与者...
辉瑞公司宣布,该公司的赛可瑞(XALKORI,克唑替尼)胶囊已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,这也是第一个经SFDA批准的用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的药物。 通过真正了解非小细胞肺...
克唑替尼(Crizotinib)分别在 ALK、ROS1 和 MET 激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显着临床疗效。 克唑替尼于 2013 年 2 月已获中国药管局(SFDA) 批准进口。 克唑替尼是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011 年在美国上市后引起轰动...
克唑替尼 胶囊的推荐剂量为250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250 mg 口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服...
克唑替尼(Crizotinib)分别在 ALK、ROS1 和 MET 激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼(Crizotinib)是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011 年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士,荣获第 38 届美国国家发明者...
具有ALK融合基因的非小细胞肺癌患者接受ALK-TKI治疗后不同的患者表现出不同的疗效。目前研究显示ALK融合有不同的亚型,不同亚型与克唑替尼的有效率相关,本文通过回顾性分析统计显示ALK融合variant1较其他分型疗效更好。 ALK重排阳性的非小细胞...
美国FDA于当地时间2016年3月11日将克唑替尼(赛可瑞,辉瑞)适应证扩展到含有ROS-1基因突变的转移性NSCLC患者。克唑替尼成为第一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的治疗药物,也是唯一一个FDA批准针对ROS-1和ALK两类不同分子靶点的靶向药物。 F...
在万众瞩目之下,辉瑞制药公布了赛可瑞 (克唑替尼)的又一个大型III期临床研究PROFILE 1029试验的结果。PROFILE 1029研究达到了主要研究终点,研究结果证实了在东亚人群,克唑替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的...
CFDA于近日正式批准克唑替尼增加新适应症,用于治疗ROSI阳性的晚期非小细胞肺癌。治疗前明确EGFR、ALK、ROS1三基因状态成为中国NSCLC临床诊疗基本要求。 该研究选用艾德生物ROS1基因融合检测试剂盒(以下简称ROS1试剂盒)作为伴随诊断试剂,基...
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