该研究选用艾德生物ROS1基因融合检测试剂盒（以下简称ROS1试剂盒）作为伴随诊断试剂，基于研究数据支持，日本厚生劳动省此前已批准艾德生物ROS1试剂盒作为克唑替尼的伴随诊断试剂，成为国内企业首个在海外获批的伴随诊断试剂，同时也是全球唯一获批用于ROS1检测的伴随诊断试剂。此外，艾德生物ROS1试剂盒也已正式获批进入日本全国医保，使日本每年新增的8万多名NSCLC患者获得ROS1伴随诊断检测和药物治疗的机会。
随着克唑替尼ROS1阳性新适应症的获批，目前中国NSCLC患者明确有相应靶向药物治疗的可靶向（Actionable）基因有且仅有EGFR、ALK和ROS1基因，治疗前明确这三个基因的状态已成为NSCLC临床诊疗的基本要求。
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