厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获...
在我国,膀胱癌的发病率位居恶性肿瘤的第八位。据统计,2005至2008年间,我国的膀胱癌发病率已从6.41/10万上升至7.49/10万。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关,大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者出现成纤维细胞生长因子受体(...
FDA宣布加速批准Janssen公司开发的 厄达替尼 上市,治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受厄达替尼治疗。值得注意的是,这是FDA批准...
厄达替尼 最初由Astex Therapeutics公司研发。2008年Astex与强生(JohnsonJohnson)的杨森制药(Janssen)达成协议,共同研发推广抗癌新药。根据协议规定,强生公司获得了Astex的FGFR抑制剂计划下所有化合物的全球独占权,其中包括厄达替尼。 获批上市的...
2019年4月,首个针对膀胱癌的靶向药 厄达替尼 (Erdafitinib)终于在美国获批上市,从此,膀胱癌进入精准治疗时代。厄达替尼,英文Erdafitinib,商品名Balversa,2019年4月12日经美国FDA批准上市,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局...
美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 (Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成...
厄达替尼 是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中,32%接受厄达替尼治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中...
厄达替尼 是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,靶点有FGFR1-4、RET、CSF1R、PDGFRA/B、FLT4、 KIT和VEGFR2.厄达替尼导致的高磷血症来自其对FGFR信号通路的持续抑制。 厄达替尼 服药2.5小时后达到血药浓度峰值,平均半衰期为59小时,二周后达到稳态,Cma...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优...
首款针对转移性膀胱癌的靶向药物Balversa (Erdafitinib, 厄达替尼 )已获FDA批准,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。 Erdafitinib(厄达替尼)的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目前...
免费咨询电话:4006 130 650