非戈替尼 (Jyseleca/filgotinib)是一种新型的口服小分子JAK抑制剂,目前正在被广泛研究以治疗各种炎症性疾病。克罗恩病是一种慢性炎症性疾病,主要影响胃肠道。非戈替尼在治疗克罗恩病方面的有效性如何?本文将详细介绍非戈替尼治疗克罗恩病的临床研究...
非戈替尼(Jyseleca/filgotinib)对类风湿性关节炎患者的有效性评估。在一项最新的研究中,科学家们对 非戈替尼 在类风湿性关节炎患者中的疗效进行了评估。他们采用了随机、双盲、安慰剂对照的方法,对279名成年患者进行了研究。这些患者在筛选时年龄在18...
Janus激酶(JAK)已被批准用于类风湿性关节炎和炎症性肠病(IBD)患者,但尚不清楚该疗法对男性生殖健康的影响。 非戈替尼 是一种口服选择性JAK1抑制剂,临床前研究发现非戈替尼可影响男性生殖器官,机制不明。MANTA(NCT03201445)和MANTA-RAy(NCT03926195)是...
非戈替尼 是一种每日一次口服的Janus激酶(JAK)1抑制剂,于2021年11月15日被欧盟委员会批准(商品名Jyseleca;200 mg片剂)用于治疗对传统疗法或生物制剂应答不佳、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。该批准基于SELECTION 2b/3...
在FINCH和DARWIN试验中,最常见的不良反应是恶心,上呼吸道感染,尿路感染和头晕。带状疱疹和肺炎的发生率分别为0.2%和0.3%。非戈替尼200 mg组每100人每年的经调整暴露的严重感染发生率(95%CI)分别为1.7%(1.3,2.1)和 非戈替尼 100 mg组2.5%(1...
非戈替尼(Jyseleca)是一种口服的JAK1优先抑制剂,用于治疗中度至重度的类风湿性关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD), 非戈替尼 (filgotinib)是一种治疗类风湿性关节炎、炎症性肠病和其他自身免疫性疾病的药物。它属于Janus激酶抑制剂(...
日本的批准是基于全球FINCH第三阶段和DARWIN第二阶段计划的可靠临床试验结果。FINCH和DARWIN计划在RA人群中的3500多名患者中对 非戈替尼 进行了评估,包括刚开始治疗的患者以及对包括生物DMARDs在内的标准护理对治疗反应不足的患者。每天接受一次非戈替...
基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果,获得日本的批准。FINCH和DARWIN计划评估非戈替尼对RA患者群体(包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者)中3,500多名患者的疗效。每日接受一次非戈替尼的患者的临...
该随机、双盲、安慰剂对照试验招募了659例对皮质类固醇或免疫抑制剂反应不足、反应丧失或不耐受的溃疡性结肠炎患者(生物制剂初治),以及689例对肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂或维多珠单抗(vedolizumab)反应不足、反应丧失或不耐受的患者。参与者按照2:2...
FINCH和DARWIN计划评估 非戈替尼 对RA患者群体(包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者)中3,500多名患者的疗效。每日接受一次非戈替尼的患者的临床体征和症状有所改善、疾病活动减少、以及关节结构损伤进展较少。 ...
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